- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07561593
Improving Health Outcomes Through Investigations of Wabanaki Food Systems in Maine
21 maj 2026 uppdaterad av: Wabanaki Public Health and Wellness
Wabanaki ancestral lands historically provided abundant resources, allowing Wabanaki people to rely exclusively on hunting, fishing, and gathering for all their subsistence needs.
However, as their sacred hunting and fishing grounds were lost to colonization, the Wabanaki people lost access to their traditional foods, which has had devastating impacts on the communities' health and well-being.
Without access to traditional foods like fiddleheads, corn, beans, squash, wild rice, fish, and many others, the Wabanaki people experienced a surge in many nutrition-related health problems, such as diabetes, obesity, and heart-disease, which have only increased exponentially with time.
This Community Research Project (CRP) seeks to improve these health outcomes for Wabanaki people by upscaling the Wabanaki Mobile Food Pantry (WMFP), an existing program that delivers fresh and traditional foods to the Tribal communities.
The CRP is grounded in the understanding that food sovereignty is fundamental to achieving and sustaining the health and well-being of Wabanaki communities.
The upscaled WMFP aims to increase community access to fresh, traditional, or locally sourced foods, improve community perceptions of food pantries, support cultural connection, promote sustainable, culturally relevant food systems, and increase Tribal members' knowledge and self-efficacy surrounding the cultivation, preparation, and preservation of traditional foods.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nameera Fatima, MS IST
- Telefonnummer: 844-844-2622
- E-post: nfatima@wabanakiphw.org
Studieorter
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Rekrytering
- Wabanaki Public Health and Wellness
-
Kontakt:
- Nameera Fatima, MS IST
- Telefonnummer: 844-844-2622
- E-post: nfatima@wabanakiphw.org
-
Huvudutredare:
- Leigh Neptune, PhD, RDN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years and older
- Members of a Wabanaki community
Exclusion Criteria:
-None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobile Food Pantry Community Intervention Group
Community participants exposed to the upscaled Mobile Food Pantry Intervention
|
Community-led expansion of a Mobile Food Pantry program designed to improve access to nutritious and culturally appropriate foods and address food insecurity among Wabanaki communities.
Outcomes are evaluated using a pre-post study design.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Food Security Status (Hunger Vital Sign / 6-Item HFSSM Score)
Tidsram: Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Food security will be measured using the validated 6-Item USDA Household Food Security Survey Module (HFSSM) included in the Wabanaki Community Survey.
The outcome will report food security status categorized according to standard scoring criteria (e.g., high, marginal, low, very low food security) Unit of Measure: Food security category (per HFSSM scoring) This outcome will be used in subsequent analyses examining its correlation with Mobile Food Pantry utilization.
|
Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life (CDC HRQoL Indicators)
Tidsram: Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Health-related quality of life will be measured using the CDC HRQoL-4 indicators included in the Wabanaki Community Survey. Measures include:
Each indicator will be reported separately.
These measures will be used in analyses assessing their correlation with Mobile Food Pantry utilization. |
Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Första postat (Faktisk)
1 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OT2OD035832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be publicly shared due to Tribal data sovereignty considerations (including Ownership, Control, Access and Possession (OCAP) Principals) and community data governance agreements.
Data are owned and governed by Wabanaki Tribal partners and Wabanaki Public Health and Wellness.
Any data sharing will follow Tribal approval processes and established data use agreements.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mat osäkerhet
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...AvslutadJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna