- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07561593
Improving Health Outcomes Through Investigations of Wabanaki Food Systems in Maine
21 de maio de 2026 atualizado por: Wabanaki Public Health and Wellness
Wabanaki ancestral lands historically provided abundant resources, allowing Wabanaki people to rely exclusively on hunting, fishing, and gathering for all their subsistence needs.
However, as their sacred hunting and fishing grounds were lost to colonization, the Wabanaki people lost access to their traditional foods, which has had devastating impacts on the communities' health and well-being.
Without access to traditional foods like fiddleheads, corn, beans, squash, wild rice, fish, and many others, the Wabanaki people experienced a surge in many nutrition-related health problems, such as diabetes, obesity, and heart-disease, which have only increased exponentially with time.
This Community Research Project (CRP) seeks to improve these health outcomes for Wabanaki people by upscaling the Wabanaki Mobile Food Pantry (WMFP), an existing program that delivers fresh and traditional foods to the Tribal communities.
The CRP is grounded in the understanding that food sovereignty is fundamental to achieving and sustaining the health and well-being of Wabanaki communities.
The upscaled WMFP aims to increase community access to fresh, traditional, or locally sourced foods, improve community perceptions of food pantries, support cultural connection, promote sustainable, culturally relevant food systems, and increase Tribal members' knowledge and self-efficacy surrounding the cultivation, preparation, and preservation of traditional foods.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nameera Fatima, MS IST
- Número de telefone: 844-844-2622
- E-mail: nfatima@wabanakiphw.org
Locais de estudo
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Recrutamento
- Wabanaki Public Health and Wellness
-
Contato:
- Nameera Fatima, MS IST
- Número de telefone: 844-844-2622
- E-mail: nfatima@wabanakiphw.org
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Investigador principal:
- Leigh Neptune, PhD, RDN
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years and older
- Members of a Wabanaki community
Exclusion Criteria:
-None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile Food Pantry Community Intervention Group
Community participants exposed to the upscaled Mobile Food Pantry Intervention
|
Community-led expansion of a Mobile Food Pantry program designed to improve access to nutritious and culturally appropriate foods and address food insecurity among Wabanaki communities.
Outcomes are evaluated using a pre-post study design.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Food Security Status (Hunger Vital Sign / 6-Item HFSSM Score)
Prazo: Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Food security will be measured using the validated 6-Item USDA Household Food Security Survey Module (HFSSM) included in the Wabanaki Community Survey.
The outcome will report food security status categorized according to standard scoring criteria (e.g., high, marginal, low, very low food security) Unit of Measure: Food security category (per HFSSM scoring) This outcome will be used in subsequent analyses examining its correlation with Mobile Food Pantry utilization.
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Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life (CDC HRQoL Indicators)
Prazo: Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Health-related quality of life will be measured using the CDC HRQoL-4 indicators included in the Wabanaki Community Survey. Measures include:
Each indicator will be reported separately.
These measures will be used in analyses assessing their correlation with Mobile Food Pantry utilization. |
Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OT2OD035832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to Tribal data sovereignty considerations (including Ownership, Control, Access and Possession (OCAP) Principals) and community data governance agreements.
Data are owned and governed by Wabanaki Tribal partners and Wabanaki Public Health and Wellness.
Any data sharing will follow Tribal approval processes and established data use agreements.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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