- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07561593
Improving Health Outcomes Through Investigations of Wabanaki Food Systems in Maine
21 de mayo de 2026 actualizado por: Wabanaki Public Health and Wellness
Wabanaki ancestral lands historically provided abundant resources, allowing Wabanaki people to rely exclusively on hunting, fishing, and gathering for all their subsistence needs.
However, as their sacred hunting and fishing grounds were lost to colonization, the Wabanaki people lost access to their traditional foods, which has had devastating impacts on the communities' health and well-being.
Without access to traditional foods like fiddleheads, corn, beans, squash, wild rice, fish, and many others, the Wabanaki people experienced a surge in many nutrition-related health problems, such as diabetes, obesity, and heart-disease, which have only increased exponentially with time.
This Community Research Project (CRP) seeks to improve these health outcomes for Wabanaki people by upscaling the Wabanaki Mobile Food Pantry (WMFP), an existing program that delivers fresh and traditional foods to the Tribal communities.
The CRP is grounded in the understanding that food sovereignty is fundamental to achieving and sustaining the health and well-being of Wabanaki communities.
The upscaled WMFP aims to increase community access to fresh, traditional, or locally sourced foods, improve community perceptions of food pantries, support cultural connection, promote sustainable, culturally relevant food systems, and increase Tribal members' knowledge and self-efficacy surrounding the cultivation, preparation, and preservation of traditional foods.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nameera Fatima, MS IST
- Número de teléfono: 844-844-2622
- Correo electrónico: nfatima@wabanakiphw.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Reclutamiento
- Wabanaki Public Health and Wellness
-
Contacto:
- Nameera Fatima, MS IST
- Número de teléfono: 844-844-2622
- Correo electrónico: nfatima@wabanakiphw.org
-
Investigador principal:
- Leigh Neptune, PhD, RDN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years and older
- Members of a Wabanaki community
Exclusion Criteria:
-None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile Food Pantry Community Intervention Group
Community participants exposed to the upscaled Mobile Food Pantry Intervention
|
Community-led expansion of a Mobile Food Pantry program designed to improve access to nutritious and culturally appropriate foods and address food insecurity among Wabanaki communities.
Outcomes are evaluated using a pre-post study design.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Food Security Status (Hunger Vital Sign / 6-Item HFSSM Score)
Periodo de tiempo: Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Food security will be measured using the validated 6-Item USDA Household Food Security Survey Module (HFSSM) included in the Wabanaki Community Survey.
The outcome will report food security status categorized according to standard scoring criteria (e.g., high, marginal, low, very low food security) Unit of Measure: Food security category (per HFSSM scoring) This outcome will be used in subsequent analyses examining its correlation with Mobile Food Pantry utilization.
|
Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life (CDC HRQoL Indicators)
Periodo de tiempo: Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Health-related quality of life will be measured using the CDC HRQoL-4 indicators included in the Wabanaki Community Survey. Measures include:
Each indicator will be reported separately.
These measures will be used in analyses assessing their correlation with Mobile Food Pantry utilization. |
Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OT2OD035832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to Tribal data sovereignty considerations (including Ownership, Control, Access and Possession (OCAP) Principals) and community data governance agreements.
Data are owned and governed by Wabanaki Tribal partners and Wabanaki Public Health and Wellness.
Any data sharing will follow Tribal approval processes and established data use agreements.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .