Efficacy of Remote Ischemic Conditioning for Hypertension in High-Altitude Immigrant Populations
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Age 18-60 years, of either sex; Continuous residence in a high-altitude region (>2500 m) for more than 6 months, with no plan for long-term departure from the plateau during the study period; Meeting the diagnostic criteria for essential hypertension; Willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Evidence of secondary hypertension; Severe dysfunction of vital organs (e.g., heart, liver, kidney, lungs); Active malignancy, uncontrolled hyperthyroidism, active autoimmune disease, or poorly controlled diabetes mellitus; Office blood pressure ≥180/110 mmHg, or 24-hour average blood pressure ≥170/100 mmHg; Hospitalization for hypertensive crisis or emergency at least once within the past 3 months; History of cardiovascular or cerebrovascular event within the past 3 months; Pregnancy, planned pregnancy, or lactation for female participants; Contraindications to RIC (e.g., severe peripheral arterial disease, venous thrombosis, or soft tissue injury in the upper limbs); Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: RIC skupina
|
Participants will undergo a 7-day remote ischemic conditioning (RIC) intervention prior to ascending to high altitude.
On the day following the completion of the RIC intervention, they will ascend to a high-altitude region (>2500 m).
Standardized RIC treatment will be administered using a dedicated RIC device.
Each intervention session consists of 5 cycles.
Every cycle includes 5 minutes of bilateral upper limb ischemia followed by 5 minutes of reperfusion.
The cuff pressure for inducing ischemia is set at 200 mmHg.
The intervention is administered twice daily for 30 consecutive days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage change in 24-hour mean systolic blood pressure from baseline.
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIC-HIP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .