Efficacy of Remote Ischemic Conditioning for Hypertension in High-Altitude Immigrant Populations
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Age 18-60 years, of either sex; Continuous residence in a high-altitude region (>2500 m) for more than 6 months, with no plan for long-term departure from the plateau during the study period; Meeting the diagnostic criteria for essential hypertension; Willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Evidence of secondary hypertension; Severe dysfunction of vital organs (e.g., heart, liver, kidney, lungs); Active malignancy, uncontrolled hyperthyroidism, active autoimmune disease, or poorly controlled diabetes mellitus; Office blood pressure ≥180/110 mmHg, or 24-hour average blood pressure ≥170/100 mmHg; Hospitalization for hypertensive crisis or emergency at least once within the past 3 months; History of cardiovascular or cerebrovascular event within the past 3 months; Pregnancy, planned pregnancy, or lactation for female participants; Contraindications to RIC (e.g., severe peripheral arterial disease, venous thrombosis, or soft tissue injury in the upper limbs); Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo RIC
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Participants will undergo a 7-day remote ischemic conditioning (RIC) intervention prior to ascending to high altitude.
On the day following the completion of the RIC intervention, they will ascend to a high-altitude region (>2500 m).
Standardized RIC treatment will be administered using a dedicated RIC device.
Each intervention session consists of 5 cycles.
Every cycle includes 5 minutes of bilateral upper limb ischemia followed by 5 minutes of reperfusion.
The cuff pressure for inducing ischemia is set at 200 mmHg.
The intervention is administered twice daily for 30 consecutive days.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percentage change in 24-hour mean systolic blood pressure from baseline.
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIC-HIP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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