Efficacy of Remote Ischemic Conditioning for Hypertension in High-Altitude Immigrant Populations
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Age 18-60 years, of either sex; Continuous residence in a high-altitude region (>2500 m) for more than 6 months, with no plan for long-term departure from the plateau during the study period; Meeting the diagnostic criteria for essential hypertension; Willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Evidence of secondary hypertension; Severe dysfunction of vital organs (e.g., heart, liver, kidney, lungs); Active malignancy, uncontrolled hyperthyroidism, active autoimmune disease, or poorly controlled diabetes mellitus; Office blood pressure ≥180/110 mmHg, or 24-hour average blood pressure ≥170/100 mmHg; Hospitalization for hypertensive crisis or emergency at least once within the past 3 months; History of cardiovascular or cerebrovascular event within the past 3 months; Pregnancy, planned pregnancy, or lactation for female participants; Contraindications to RIC (e.g., severe peripheral arterial disease, venous thrombosis, or soft tissue injury in the upper limbs); Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo RIC
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Participants will undergo a 7-day remote ischemic conditioning (RIC) intervention prior to ascending to high altitude.
On the day following the completion of the RIC intervention, they will ascend to a high-altitude region (>2500 m).
Standardized RIC treatment will be administered using a dedicated RIC device.
Each intervention session consists of 5 cycles.
Every cycle includes 5 minutes of bilateral upper limb ischemia followed by 5 minutes of reperfusion.
The cuff pressure for inducing ischemia is set at 200 mmHg.
The intervention is administered twice daily for 30 consecutive days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percentage change in 24-hour mean systolic blood pressure from baseline.
Prazo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIC-HIP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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