Efficacy of Remote Ischemic Conditioning for Hypertension in High-Altitude Immigrant Populations
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Age 18-60 years, of either sex; Continuous residence in a high-altitude region (>2500 m) for more than 6 months, with no plan for long-term departure from the plateau during the study period; Meeting the diagnostic criteria for essential hypertension; Willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Evidence of secondary hypertension; Severe dysfunction of vital organs (e.g., heart, liver, kidney, lungs); Active malignancy, uncontrolled hyperthyroidism, active autoimmune disease, or poorly controlled diabetes mellitus; Office blood pressure ≥180/110 mmHg, or 24-hour average blood pressure ≥170/100 mmHg; Hospitalization for hypertensive crisis or emergency at least once within the past 3 months; History of cardiovascular or cerebrovascular event within the past 3 months; Pregnancy, planned pregnancy, or lactation for female participants; Contraindications to RIC (e.g., severe peripheral arterial disease, venous thrombosis, or soft tissue injury in the upper limbs); Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: RIC-gruppen
|
Participants will undergo a 7-day remote ischemic conditioning (RIC) intervention prior to ascending to high altitude.
On the day following the completion of the RIC intervention, they will ascend to a high-altitude region (>2500 m).
Standardized RIC treatment will be administered using a dedicated RIC device.
Each intervention session consists of 5 cycles.
Every cycle includes 5 minutes of bilateral upper limb ischemia followed by 5 minutes of reperfusion.
The cuff pressure for inducing ischemia is set at 200 mmHg.
The intervention is administered twice daily for 30 consecutive days.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage change in 24-hour mean systolic blood pressure from baseline.
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIC-HIP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .