- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07566520
Prevalence of Sarcopenia and Its Associated Factors in Patients With Knee Osteoarthritis in a Tertiary Care Hospital in Upper Egypt
27. dubna 2026 aktualizováno: Esraa Mostafa Hosny Ibrahim, Assiut University
Osteoarthritis (OA) and sarcopenia are two highly prevalent, interconnected geriatric syndromes that often coexist, leading to a condition termed "osteosarcopenia".
Globally, the pooled prevalence of sarcopenia in patients with knee OA is estimated at approximately 25.07%, significantly higher than in the general population.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Chronic inflammation, joint pain, and reduced physical activity in OA patients create a vicious cycle that accelerates muscle mass loss and functional decline.
While international data is robust, Egyptian epidemiological data remains limited.
Recent studies in Egypt have identified a high risk of sarcopenia among older adults with fragility fractures and a prevalence of 17.7% in nursing home residents.
However, targeted data on the OA population in Egypt is still lacking.
Current management in Egyptian primary care centers primarily focuses on symptomatic relief of OA through analgesics and physical therapy.
Sarcopenia often remains underdiagnosed because routine screening tools, such as the SARC-F questionnaire or Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), are not yet integrated into standard family medicine protocols.
This oversight leads to increased frailty and poorer surgical outcomes for patients requiring joint replacement.
In the family medicine practice, identifying sarcopenia early is vital for holistic care.
Understanding the local prevalence and risk factors-such as Vitamin D deficiency, sedentary behavior, and low protein intake-is essential to tailor interventions.
This research aims to provide the evidentiary basis for incorporating sarcopenia screening into primary care OA management, ultimately improving patient mobility and quality of life
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa M.H Ibrahim
- Telefonní číslo: +201112969235
- E-mail: esraa.m.hosny@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University Trauma Hospital
-
Kontakt:
- Esraa M.H Ibrahim
- Telefonní číslo: +201112969235
- E-mail: esraa.m.hosny@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients aged 40 years and older, diagnosed with knee osteoarthritis, who are attending the Assiut University Trauma Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years and older diagnosed with knee OA based on the American College of Rheumatology (ACR) criteria.
- Patients who are willing to participate and provide informed written consent.Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis: patients with rheumatoid arthritis, gouty arthritis, or systemic lupus erythematosus (SLE) to avoid confusion with inflammatory muscle wasting.
- Physical Limitations: amputees or those with severe physical deformities preventing gait speed tests or handgrip measurement.
- Patients with cardiac pacemakers or implanted electronic devices (as these interfere with Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)).
- Severe Comorbidities: end-stage renal or hepatic disease, advanced malignancy or cachexia.
- Severe neurological disorders (e.g., Parkinson's disease, Stroke with paralysis) that directly affect muscle mass and mobility.
- Prolonged use of systemic corticosteroids (which cause secondary sarcopenia)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Knee Osteoarthritis Patients
Adults aged 40 years and older diagnosed with knee osteoarthritis based on the American College of Rheumatology (ACR) criteria attending the Assiut University Trauma Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of sarcopenia in knee osteoarthritis patients
Časové okno: at baseline
|
Prevalence of OA patients who meet the diagnostic criteria for sarcopenia (low muscle mass, strength, and physical performance) according to the European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) revised consensus.
|
at baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutritional Risk Assessment via Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)
Časové okno: Baseline
|
Evaluation of nutritional status as a factor associated with sarcopenia.
The MUST score is a five-step screening tool with a total score ranging from 0 (low risk) to 2 or more (high risk).
|
Baseline
|
|
The Quality of Life Factor (EQ-5D Index)
Časové okno: Baseline
|
Assessment of the impact of sarcopenia and OA on quality of life.
The 5 dimensions (Mobility, Self-care, Usual activities, Pain/discomfort, Anxiety/depression)
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sarcopenia_OA_Assiut
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .