Triggering Oocyte Maturation in POSEIDON Group 3 and 4 Poor Responders Using Double Trigger or HCG Trigger
29. dubna 2026 aktualizováno: Bedaya Hospital
Triggering Oocyte Maturation in POSEIDON Group 3 and 4 Poor Responders Using Double Trigger or HCG Trigger . A Randomized Controlled Study
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of double trigger protocol [ the co-administration of GnRH agonist with HCG ( 38 - 39 and 35 - 36 h prior to ovum pick-up, respectively ] with HCG in triggering ovulation in patients with expected poor response to ovarian stimulation
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
164
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonní číslo: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 3753303
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonní číslo: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Reham Elkhalifa, M.D, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- POSEIDON group 3 and 4
- GnRH antagonist IVF cycle
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Double trigger
GnRH agonist is administered 38 - 39 hours prior to ovum pick-up and HCG is administered 35 - 36 hours prior to ovum pick-up, respectively.
|
Triptorelin (0.2 mg/S.C ) and HCG (10000 IU/I.M) are administered 38 to 39 h and 35 to 36 h prior to ovum pick-up., respectively.
|
|
Aktivní komparátor: HCG trigger
HCG is administered 35 - 36 h prior to ovum pick-up
|
HCG (10000 IU/I.M) is administered 35 to 36 h prior to ovum pick-up.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost oocytů v metafázi II
Časové okno: Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace
|
Počet oocytů MII/ počet komplexu cumulus oocytů
|
Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Časové okno: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy Rate
Časové okno: Eighteen weeks after embryo transfer
|
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
|
Eighteen weeks after embryo transfer
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Double trigger/Poor responder
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .