Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol for Endothelial Dysfunction and Metabolic Control in Type 2 Diabetes (RESENDO-DM2)

7. května 2026 aktualizováno: Universitas Sriwijaya

Effectiveness of Resveratrol Addition in Improving Endothelial Dysfunction and Metabolic Control in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Randomized Controlled Trial

Type 2 diabetes mellitus is associated with endothelial dysfunction, which contributes to increased cardiovascular risk. Chronic hyperglycemia induces oxidative stress and reduces nitric oxide bioavailability, leading to impaired endothelial function. Resveratrol, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has been shown to improve endothelial function in experimental studies.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of resveratrol supplementation in improving endothelial dysfunction and metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Endothelial function will be assessed using flow-mediated dilatation (FMD) of the brachial artery and serum endothelial nitric oxide synthase (eNOS) levels. Metabolic parameters including fasting blood glucose, postprandial glucose, HbA1c, and lipid profile will also be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is associated with an increased risk of cardiovascular disease, in which endothelial dysfunction plays a central role. Chronic hyperglycemia leads to oxidative stress and increased production of reactive oxygen species, resulting in decreased nitric oxide bioavailability and impaired endothelial function.

Resveratrol (3,5,4-trihydroxystilbene) is a natural polyphenol with antioxidant, anti-inflammatory, and endothelial-protective effects. Previous experimental and clinical studies have suggested that resveratrol may improve endothelial function through enhancement of endothelial nitric oxide synthase (eNOS) activity and reduction of oxidative stress.

This study is a randomized controlled trial involving patients with type 2 diabetes mellitus and endothelial dysfunction. Participants will be randomized to receive either resveratrol 50 mg or placebo for 12 weeks. Endothelial function will be evaluated using flow-mediated dilatation (FMD) of the brachial artery and serum eNOS levels before and after intervention.

Metabolic control will be assessed by measuring fasting blood glucose, postprandial glucose, HbA1c, and lipid profile including LDL, HDL, and triglycerides. The primary objective is to determine whether resveratrol supplementation improves endothelial function, while secondary outcomes include changes in metabolic parameters and safety evaluation.

This study aims to provide evidence regarding the role of resveratrol as an adjunct therapy in improving endothelial function and metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rita Sriwulandari, MD

Studijní místa

  • Indonésie
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30126
        • Universitas Sriwijaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • Evidence of endothelial dysfunction
  • Stable antidiabetic therapy for at least 3 months prior to enrollment
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Acute or chronic infection
  • History of cardiovascular events (e.g., myocardial infarction, stroke)
  • Severe renal impairment or hepatic dysfunction
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of antioxidant supplements or investigational drugs within the last 3 months
  • Known allergy or contraindication to resveratrol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol Group
Participants receive resveratrol 50 mg orally once daily for 12 weeks in addition to standard therapy for type 2 diabetes mellitus.
Lék: Resveratrol
Resveratrol 50 mg administered orally once daily for 12 weeks.
Ostatní jména:
  • Lecitrol
Komparátor placeba: Placebo Group
Participants receive placebo orally once daily for 12 weeks in addition to standard therapy for type 2 diabetes mellitus.
Lék: Placebo
Matching placebo administered orally once daily for 12 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Flow-Mediated Dilatation (FMD) of the Brachial Artery
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Flow-mediated dilatation (FMD) will be measured as the percentage change in brachial artery diameter using ultrasound before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Serum Endothelial Nitric Oxide Synthase (eNOS) Levels
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Serum endothelial nitric oxide synthase (eNOS) levels will be measured to assess endothelial function before and after intervention.
Baseline and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Fasting Blood Glucose
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Fasting blood glucose levels will be measured to assess glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Postprandial Blood Glucose
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Postprandial blood glucose levels will be measured to assess glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
HbA1c levels will be measured to evaluate long-term glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in LDL Cholesterol
Časové okno: Baseline and 12 weeks
LDL cholesterol levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in HDL Cholesterol
Časové okno: Baseline and 12 weeks
HDL cholesterol levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Triglyceride Levels
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Triglyceride levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sriwijaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yulianto Kusnadi, MD, DR, Faculty of Medicine Universitas Sriwijaya / RSUP Dr. Mohammad Hoesin Palembang
  • Ředitel studie: Rita Sriwulandari, MD, Division of Endocrinology, FK UNSRI / RSMH Palembang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USriwijaya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit