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Resveratrol for Endothelial Dysfunction and Metabolic Control in Type 2 Diabetes (RESENDO-DM2)

7 mai 2026 mis à jour par: Universitas Sriwijaya

Effectiveness of Resveratrol Addition in Improving Endothelial Dysfunction and Metabolic Control in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Randomized Controlled Trial

Type 2 diabetes mellitus is associated with endothelial dysfunction, which contributes to increased cardiovascular risk. Chronic hyperglycemia induces oxidative stress and reduces nitric oxide bioavailability, leading to impaired endothelial function. Resveratrol, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has been shown to improve endothelial function in experimental studies.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of resveratrol supplementation in improving endothelial dysfunction and metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Endothelial function will be assessed using flow-mediated dilatation (FMD) of the brachial artery and serum endothelial nitric oxide synthase (eNOS) levels. Metabolic parameters including fasting blood glucose, postprandial glucose, HbA1c, and lipid profile will also be evaluated.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is associated with an increased risk of cardiovascular disease, in which endothelial dysfunction plays a central role. Chronic hyperglycemia leads to oxidative stress and increased production of reactive oxygen species, resulting in decreased nitric oxide bioavailability and impaired endothelial function.

Resveratrol (3,5,4-trihydroxystilbene) is a natural polyphenol with antioxidant, anti-inflammatory, and endothelial-protective effects. Previous experimental and clinical studies have suggested that resveratrol may improve endothelial function through enhancement of endothelial nitric oxide synthase (eNOS) activity and reduction of oxidative stress.

This study is a randomized controlled trial involving patients with type 2 diabetes mellitus and endothelial dysfunction. Participants will be randomized to receive either resveratrol 50 mg or placebo for 12 weeks. Endothelial function will be evaluated using flow-mediated dilatation (FMD) of the brachial artery and serum eNOS levels before and after intervention.

Metabolic control will be assessed by measuring fasting blood glucose, postprandial glucose, HbA1c, and lipid profile including LDL, HDL, and triglycerides. The primary objective is to determine whether resveratrol supplementation improves endothelial function, while secondary outcomes include changes in metabolic parameters and safety evaluation.

This study aims to provide evidence regarding the role of resveratrol as an adjunct therapy in improving endothelial function and metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rita Sriwulandari, MD

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30126
        • Universitas Sriwijaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • Evidence of endothelial dysfunction
  • Stable antidiabetic therapy for at least 3 months prior to enrollment
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Acute or chronic infection
  • History of cardiovascular events (e.g., myocardial infarction, stroke)
  • Severe renal impairment or hepatic dysfunction
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of antioxidant supplements or investigational drugs within the last 3 months
  • Known allergy or contraindication to resveratrol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resveratrol Group
Participants receive resveratrol 50 mg orally once daily for 12 weeks in addition to standard therapy for type 2 diabetes mellitus.
Médicament: Resveratrol
Resveratrol 50 mg administered orally once daily for 12 weeks.
Autres noms:
  • Lecitrol
Comparateur placebo: Placebo Group
Participants receive placebo orally once daily for 12 weeks in addition to standard therapy for type 2 diabetes mellitus.
Médicament: Placebo
Matching placebo administered orally once daily for 12 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Flow-Mediated Dilatation (FMD) of the Brachial Artery
Délai: Baseline and 12 weeks
Flow-mediated dilatation (FMD) will be measured as the percentage change in brachial artery diameter using ultrasound before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Serum Endothelial Nitric Oxide Synthase (eNOS) Levels
Délai: Baseline and 12 weeks
Serum endothelial nitric oxide synthase (eNOS) levels will be measured to assess endothelial function before and after intervention.
Baseline and 12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Fasting Blood Glucose
Délai: Baseline and 12 weeks
Fasting blood glucose levels will be measured to assess glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Postprandial Blood Glucose
Délai: Baseline and 12 weeks
Postprandial blood glucose levels will be measured to assess glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Délai: Baseline and 12 weeks
HbA1c levels will be measured to evaluate long-term glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in LDL Cholesterol
Délai: Baseline and 12 weeks
LDL cholesterol levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in HDL Cholesterol
Délai: Baseline and 12 weeks
HDL cholesterol levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Triglyceride Levels
Délai: Baseline and 12 weeks
Triglyceride levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Sriwijaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yulianto Kusnadi, MD, DR, Faculty of Medicine Universitas Sriwijaya / RSUP Dr. Mohammad Hoesin Palembang
  • Directeur d'études: Rita Sriwulandari, MD, Division of Endocrinology, FK UNSRI / RSMH Palembang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Première publication (Réel)

6 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USriwijaya

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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