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Resveratrol for Endothelial Dysfunction and Metabolic Control in Type 2 Diabetes (RESENDO-DM2)

7 maggio 2026 aggiornato da: Universitas Sriwijaya

Effectiveness of Resveratrol Addition in Improving Endothelial Dysfunction and Metabolic Control in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Randomized Controlled Trial

Type 2 diabetes mellitus is associated with endothelial dysfunction, which contributes to increased cardiovascular risk. Chronic hyperglycemia induces oxidative stress and reduces nitric oxide bioavailability, leading to impaired endothelial function. Resveratrol, a natural polyphenol with antioxidant and anti-inflammatory properties, has been shown to improve endothelial function in experimental studies.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of resveratrol supplementation in improving endothelial dysfunction and metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Endothelial function will be assessed using flow-mediated dilatation (FMD) of the brachial artery and serum endothelial nitric oxide synthase (eNOS) levels. Metabolic parameters including fasting blood glucose, postprandial glucose, HbA1c, and lipid profile will also be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is associated with an increased risk of cardiovascular disease, in which endothelial dysfunction plays a central role. Chronic hyperglycemia leads to oxidative stress and increased production of reactive oxygen species, resulting in decreased nitric oxide bioavailability and impaired endothelial function.

Resveratrol (3,5,4-trihydroxystilbene) is a natural polyphenol with antioxidant, anti-inflammatory, and endothelial-protective effects. Previous experimental and clinical studies have suggested that resveratrol may improve endothelial function through enhancement of endothelial nitric oxide synthase (eNOS) activity and reduction of oxidative stress.

This study is a randomized controlled trial involving patients with type 2 diabetes mellitus and endothelial dysfunction. Participants will be randomized to receive either resveratrol 50 mg or placebo for 12 weeks. Endothelial function will be evaluated using flow-mediated dilatation (FMD) of the brachial artery and serum eNOS levels before and after intervention.

Metabolic control will be assessed by measuring fasting blood glucose, postprandial glucose, HbA1c, and lipid profile including LDL, HDL, and triglycerides. The primary objective is to determine whether resveratrol supplementation improves endothelial function, while secondary outcomes include changes in metabolic parameters and safety evaluation.

This study aims to provide evidence regarding the role of resveratrol as an adjunct therapy in improving endothelial function and metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rita Sriwulandari, MD

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30126
        • Universitas Sriwijaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • Evidence of endothelial dysfunction
  • Stable antidiabetic therapy for at least 3 months prior to enrollment
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Acute or chronic infection
  • History of cardiovascular events (e.g., myocardial infarction, stroke)
  • Severe renal impairment or hepatic dysfunction
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use of antioxidant supplements or investigational drugs within the last 3 months
  • Known allergy or contraindication to resveratrol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resveratrol Group
Participants receive resveratrol 50 mg orally once daily for 12 weeks in addition to standard therapy for type 2 diabetes mellitus.
Droga: Resveratrol
Resveratrol 50 mg administered orally once daily for 12 weeks.
Altri nomi:
  • Lecitrol
Comparatore placebo: Placebo Group
Participants receive placebo orally once daily for 12 weeks in addition to standard therapy for type 2 diabetes mellitus.
Droga: Placebo
Matching placebo administered orally once daily for 12 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Flow-Mediated Dilatation (FMD) of the Brachial Artery
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Flow-mediated dilatation (FMD) will be measured as the percentage change in brachial artery diameter using ultrasound before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Serum Endothelial Nitric Oxide Synthase (eNOS) Levels
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Serum endothelial nitric oxide synthase (eNOS) levels will be measured to assess endothelial function before and after intervention.
Baseline and 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Fasting Blood Glucose
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Fasting blood glucose levels will be measured to assess glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Postprandial Blood Glucose
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Postprandial blood glucose levels will be measured to assess glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
HbA1c levels will be measured to evaluate long-term glycemic control before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in LDL Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
LDL cholesterol levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in HDL Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
HDL cholesterol levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks
Change in Triglyceride Levels
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Triglyceride levels will be measured before and after intervention.
Baseline and 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Yulianto Kusnadi, MD, DR, Faculty of Medicine Universitas Sriwijaya / RSUP Dr. Mohammad Hoesin Palembang
  • Direttore dello studio: Rita Sriwulandari, MD, Division of Endocrinology, FK UNSRI / RSMH Palembang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USriwijaya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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