Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Gum Acacia and Electrolytes on Hydration After an Exercise-indued Dehydration (NEX/008624)

11. května 2026 aktualizováno: Nexira

A Single-blinded, Placebo-controlled, Three-way Crossover Pilot Study, to Assess the Rehydrating Effect of a Nutritional Preparation Containing Gum Acacia Combined With Sea Magnesium After Exercise-induced Dehydration

This clinical study is a single-blind, placebo-controlled, three-way cross-over trial evaluating the rehydration efficacy of two nutritional beverages compared to water, after one administration. The investigational products are gum acacia alone, and combined with sea electrolytes as magnesium. Participants, physically active men undergo exercise-induced dehydration followed by controlled rehydration procedure with each product in randomized sequence. The study includes standardized preconditions (diet, hydration, activity control), exercise and rehydration protocols.

Gam acacia has the benefit of few preclinic studies in murin models showing significant improvements on electrolytes and water absorption, but its effect on hydration in human has never been evaluated.

The combination with sea electrolytes has been developed to optimise and reduce the total concentration of electrolytes into the beverage compared to standard formulations proposed for rehydration in sport application.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25
  • Regular physical training on a recreational level
  • Resting pulse rate <100; resting blood pressure <140 mmHg/<100 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Participant suffering from acute or recently occurred (in the past 2 weeks) sickness e.g. common cold or gastrointestinal problems
  • Injuries that would limit exercise performance
  • History or presence of cardiovascular, metabolic, endocrine musculoskeletal, autoimmune or renal condition/disorder which per investigator's judgement could interfere with the results of the study or the safety of the participant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Water
Provided to the participants in a blinded manner
Doplněk stravy: Rehydration beverage
On site prepared beverage to replenish 125% of body water loss during the standardized exercise
Experimentální: Gum Acacia (InaveaTM pure acacia) 8gr/L
Provided to the participants in a blinded manner
Doplněk stravy: Rehydration beverage
On site prepared beverage to replenish 125% of body water loss during the standardized exercise
Experimentální: Gum Acacia (InaveaTM pure acacia) 8gr/L + Sea electrolytes (SimagTM 15) 1.2gr/L
Provided to the participants in a blinded manner
Doplněk stravy: Rehydration beverage
On site prepared beverage to replenish 125% of body water loss during the standardized exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluid retention (%)
Časové okno: At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Percentage of fluid retained from start of rehydration phase (weight of beverage intake ; cumulative urine weight)
At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Net fluid balance (ml)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Net fluid balance = cumulative beverage intake (mL) - cumulative urine volume (mL) - total body sweat loss during standardized exercise (mL)
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Beverage Hydration Index (BHI)
Časové okno: At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
BHI = cumulative urine after intake of the verum beverage / cumulative urine after intake of the placebo (water)
At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Bioelectrical impedance vector analysis (BIVA, L)
Časové okno: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Impedancemetry ; Total body water, Extracellular water (ECW), Intracellular water (ICW), Ratio for ICW/ECW
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Urine osmolality (mosmol/kg)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Urine Specific Gravity (USG)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Urine volume (mL)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
(calculated from urine weight and USG)
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Blood Haemoglobin (g/dL)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Blood Haematocrit (%)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Plasma volume (%)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
calculated from Hemoglobin (g/dL) and Hematocrit (%) according to Dill and Costill 1974
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Change in body weight (kg)
Časové okno: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
from the end of standardized exercise
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Body mass restored (%)
Časové okno: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
from start of standardized exercise
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Thirst perception (VAS)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
100mm scale
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Gastro-Intetsainl symptoms (VAS)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
100mm scale ; Nausea, Cramps, Bloating, Borborygmi, Flatus
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Global evaluation of tolerability (4 scales ; very good to poor)
Časové okno: At 240 minutes
From participant, from investigator
At 240 minutes
Bioelectrical impedance vector analysis ratio (ICW/ECW)
Časové okno: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Impedancemetry ; Intracellular water (ICW) / Extracellular water (ECW)
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Electrolytes in urine (mmol/L)
Časové okno: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Sodium, Potassium, Chloride, Magnesium, Calcium
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Electrolytes in blood (mmol/L)
Časové okno: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
Sodium, Potassium, Chloride, Magnesium, Calcium
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nexira

Spolupracovníci

Analyze & Realize

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FIB12
  • Eth-SB-26-023 (Jiný identifikátor: Ethik-Kommission der Ärztekammer Berlin (Germany))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit