Effect of Gum Acacia and Electrolytes on Hydration After an Exercise-indued Dehydration (NEX/008624)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nexira
A Single-blinded, Placebo-controlled, Three-way Crossover Pilot Study, to Assess the Rehydrating Effect of a Nutritional Preparation Containing Gum Acacia Combined With Sea Magnesium After Exercise-induced Dehydration
This clinical study is a single-blind, placebo-controlled, three-way cross-over trial evaluating the rehydration efficacy of two nutritional beverages compared to water, after one administration. The investigational products are gum acacia alone, and combined with sea electrolytes as magnesium. Participants, physically active men undergo exercise-induced dehydration followed by controlled rehydration procedure with each product in randomized sequence. The study includes standardized preconditions (diet, hydration, activity control), exercise and rehydration protocols.
Gam acacia has the benefit of few preclinic studies in murin models showing significant improvements on electrolytes and water absorption, but its effect on hydration in human has never been evaluated.
The combination with sea electrolytes has been developed to optimise and reduce the total concentration of electrolytes into the beverage compared to standard formulations proposed for rehydration in sport application.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damien Guillemet, MSc
- Puhelinnumero: +33682422169
- Sähköposti: d.guillemet@nexira.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10369
- analyze & realize GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronika Bobb
- Sähköposti: vbobb@a-r.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25
- Regular physical training on a recreational level
- Resting pulse rate <100; resting blood pressure <140 mmHg/<100 mmHg
Exclusion Criteria:
- Participant suffering from acute or recently occurred (in the past 2 weeks) sickness e.g. common cold or gastrointestinal problems
- Injuries that would limit exercise performance
- History or presence of cardiovascular, metabolic, endocrine musculoskeletal, autoimmune or renal condition/disorder which per investigator's judgement could interfere with the results of the study or the safety of the participant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Water
Provided to the participants in a blinded manner
|
On site prepared beverage to replenish 125% of body water loss during the standardized exercise
|
|
Kokeellinen: Gum Acacia (InaveaTM pure acacia) 8gr/L
Provided to the participants in a blinded manner
|
On site prepared beverage to replenish 125% of body water loss during the standardized exercise
|
|
Kokeellinen: Gum Acacia (InaveaTM pure acacia) 8gr/L + Sea electrolytes (SimagTM 15) 1.2gr/L
Provided to the participants in a blinded manner
|
On site prepared beverage to replenish 125% of body water loss during the standardized exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluid retention (%)
Aikaikkuna: At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Percentage of fluid retained from start of rehydration phase (weight of beverage intake ; cumulative urine weight)
|
At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Net fluid balance (ml)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Net fluid balance = cumulative beverage intake (mL) - cumulative urine volume (mL) - total body sweat loss during standardized exercise (mL)
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Beverage Hydration Index (BHI)
Aikaikkuna: At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
BHI = cumulative urine after intake of the verum beverage / cumulative urine after intake of the placebo (water)
|
At rehydration phase directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Bioelectrical impedance vector analysis (BIVA, L)
Aikaikkuna: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Impedancemetry ; Total body water, Extracellular water (ECW), Intracellular water (ICW), Ratio for ICW/ECW
|
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Urine osmolality (mosmol/kg)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
|
Urine Specific Gravity (USG)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
|
Urine volume (mL)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
(calculated from urine weight and USG)
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Blood Haemoglobin (g/dL)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
|
Blood Haematocrit (%)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
|
Plasma volume (%)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
calculated from Hemoglobin (g/dL) and Hematocrit (%) according to Dill and Costill 1974
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Change in body weight (kg)
Aikaikkuna: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
from the end of standardized exercise
|
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Body mass restored (%)
Aikaikkuna: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
from start of standardized exercise
|
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Thirst perception (VAS)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
100mm scale
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Gastro-Intetsainl symptoms (VAS)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
100mm scale ; Nausea, Cramps, Bloating, Borborygmi, Flatus
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Global evaluation of tolerability (4 scales ; very good to poor)
Aikaikkuna: At 240 minutes
|
From participant, from investigator
|
At 240 minutes
|
|
Bioelectrical impedance vector analysis ratio (ICW/ECW)
Aikaikkuna: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Impedancemetry ; Intracellular water (ICW) / Extracellular water (ECW)
|
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Electrolytes in urine (mmol/L)
Aikaikkuna: At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Sodium, Potassium, Chloride, Magnesium, Calcium
|
At rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
|
Electrolytes in blood (mmol/L)
Aikaikkuna: Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Sodium, Potassium, Chloride, Magnesium, Calcium
|
Before exercise / at rehydration phase before and directly after beverage intake (T0) / at 60 minutes / at 120 minutes / at 180 minutes / at 240 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIB12
- Eth-SB-26-023 (Muu tunniste: Ethik-Kommission der Ärztekammer Berlin (Germany))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .