- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07572617
Comparison of Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair
1. května 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome (in Terms of Healing) Between Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair.
There is paucity of local literature regarding the most appropriate absorbable suture material for episiotomy repair despite the fact that tremendous number of women undergo the procedure daily.
Hence, the current study was planned aiming to compare the outcome between absorbable synthetic and catgut suture material in episiotomy repair.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chromic catgut remains a commonly used suture material in the country.
Based on these results, practical recommendations can be made for routine practice guidelines.
These guidelines should provide patients with more effective suture materials that promote early healing, ultimately aiming to reduce morbidity within the local population.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Aged 20-40 years
- Gestational age 37-42 weeks (assessed on last menstrual period)
Exclusion Criteria:
- Premature rupture of membranes
- Preterm vaginal delivery
- Twin gestation
- Operative delivery
- Vulval hematoma
- Vaginal tears
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group-A
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
|
Experimentální: Group-B
Patients went through suturing with catgut.
|
Patients went through suturing with catgut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Časové okno: 6 weeks
|
Pain was measured on the visual analog scale, with 0 as no pain, 1-3 as mild, 4-7 as moderate, and 8-10 as severe pain.
Frequencies of all categories were noted.
|
6 weeks
|
|
Wound infection
Časové okno: 6 weeks
|
The frequency of patients developing a wound infection was noted.
|
6 weeks
|
|
Wound dehiscence
Časové okno: 6 weeks
|
The frequency of patients who experienced episiotomy wound ruptures and opened up along a surgical incision was noted.
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Komal Iqbal, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Ředitel studie: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr-Komal-QAMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .