- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07572617
Comparison of Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair
1 de mayo de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome (in Terms of Healing) Between Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair.
There is paucity of local literature regarding the most appropriate absorbable suture material for episiotomy repair despite the fact that tremendous number of women undergo the procedure daily.
Hence, the current study was planned aiming to compare the outcome between absorbable synthetic and catgut suture material in episiotomy repair.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Chromic catgut remains a commonly used suture material in the country.
Based on these results, practical recommendations can be made for routine practice guidelines.
These guidelines should provide patients with more effective suture materials that promote early healing, ultimately aiming to reduce morbidity within the local population.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Aged 20-40 years
- Gestational age 37-42 weeks (assessed on last menstrual period)
Exclusion Criteria:
- Premature rupture of membranes
- Preterm vaginal delivery
- Twin gestation
- Operative delivery
- Vulval hematoma
- Vaginal tears
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group-A
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
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Experimental: Group-B
Patients went through suturing with catgut.
|
Patients went through suturing with catgut.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Pain was measured on the visual analog scale, with 0 as no pain, 1-3 as mild, 4-7 as moderate, and 8-10 as severe pain.
Frequencies of all categories were noted.
|
6 weeks
|
|
Wound infection
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
The frequency of patients developing a wound infection was noted.
|
6 weeks
|
|
Wound dehiscence
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
The frequency of patients who experienced episiotomy wound ruptures and opened up along a surgical incision was noted.
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Komal Iqbal, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Director de estudio: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Komal-QAMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .