- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07572617
Comparison of Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair
1 mai 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome (in Terms of Healing) Between Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair.
There is paucity of local literature regarding the most appropriate absorbable suture material for episiotomy repair despite the fact that tremendous number of women undergo the procedure daily.
Hence, the current study was planned aiming to compare the outcome between absorbable synthetic and catgut suture material in episiotomy repair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chromic catgut remains a commonly used suture material in the country.
Based on these results, practical recommendations can be made for routine practice guidelines.
These guidelines should provide patients with more effective suture materials that promote early healing, ultimately aiming to reduce morbidity within the local population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Aged 20-40 years
- Gestational age 37-42 weeks (assessed on last menstrual period)
Exclusion Criteria:
- Premature rupture of membranes
- Preterm vaginal delivery
- Twin gestation
- Operative delivery
- Vulval hematoma
- Vaginal tears
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group-A
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
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Expérimental: Group-B
Patients went through suturing with catgut.
|
Patients went through suturing with catgut.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Délai: 6 weeks
|
Pain was measured on the visual analog scale, with 0 as no pain, 1-3 as mild, 4-7 as moderate, and 8-10 as severe pain.
Frequencies of all categories were noted.
|
6 weeks
|
|
Wound infection
Délai: 6 weeks
|
The frequency of patients developing a wound infection was noted.
|
6 weeks
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Wound dehiscence
Délai: 6 weeks
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The frequency of patients who experienced episiotomy wound ruptures and opened up along a surgical incision was noted.
|
6 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Komal Iqbal, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Directeur d'études: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Première publication (Réel)
7 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr-Komal-QAMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .