- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07572617
Comparison of Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair
1. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Outcome (in Terms of Healing) Between Absorbable Synthetic and Catgut Suture Material in Episiotomy Repair.
There is paucity of local literature regarding the most appropriate absorbable suture material for episiotomy repair despite the fact that tremendous number of women undergo the procedure daily.
Hence, the current study was planned aiming to compare the outcome between absorbable synthetic and catgut suture material in episiotomy repair.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chromic catgut remains a commonly used suture material in the country.
Based on these results, practical recommendations can be made for routine practice guidelines.
These guidelines should provide patients with more effective suture materials that promote early healing, ultimately aiming to reduce morbidity within the local population.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Aged 20-40 years
- Gestational age 37-42 weeks (assessed on last menstrual period)
Exclusion Criteria:
- Premature rupture of membranes
- Preterm vaginal delivery
- Twin gestation
- Operative delivery
- Vulval hematoma
- Vaginal tears
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group-A
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
Patients went through suturing with absorbable synthetic suture.
|
|
Experimental: Group-B
Patients went through suturing with catgut.
|
Patients went through suturing with catgut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Zeitfenster: 6 weeks
|
Pain was measured on the visual analog scale, with 0 as no pain, 1-3 as mild, 4-7 as moderate, and 8-10 as severe pain.
Frequencies of all categories were noted.
|
6 weeks
|
|
Wound infection
Zeitfenster: 6 weeks
|
The frequency of patients developing a wound infection was noted.
|
6 weeks
|
|
Wound dehiscence
Zeitfenster: 6 weeks
|
The frequency of patients who experienced episiotomy wound ruptures and opened up along a surgical incision was noted.
|
6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Komal Iqbal, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Studienleiter: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr-Komal-QAMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data can be shared on a reasonable request.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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