Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Combining Mulligan Spinal Mobilization With Leg Movement and Mechanical Lumbar Traction in Lumbar Radiculopathy

1. května 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Efficacy of Combining Mulligan's Spinal Mobilization With Leg Movement Technique and Mechanical Lumbar Traction Among Patients With Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial

Lumbar radiculopathy (LR), often caused by disc herniation, results in significant pain, disability, and reduced quality of life. Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) is a manual technique that has shown promise, while mechanical lumbar traction is used to reduce nerve compression, though its standalone effectiveness is debated. This randomized controlled trial aims to compare the combined effect of SMWLM plus mechanical lumbar traction against SMWLM alone, both administered with conventional physiotherapy. Outcomes will be assessed over 4 weeks to determine if the combined intervention offers superior pain relief, functional improvement, and range of motion in patients with unilateral L4-L5 or L5-S1 radiculopathy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbar radiculopathy, commonly arising from disc herniation and nerve root compression, causes disabling leg pain, functional limitations, and reduced quality of life. Manual techniques such as Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) have shown promise, while mechanical lumbar traction aims to decrease nerve compression, though its added benefit remains uncertain. This randomized controlled trial will evaluate whether the combination of SMWLM and mechanical lumbar traction, delivered alongside conventional physiotherapy, yields superior clinical outcomes compared to SMWLM and conventional therapy alone. The study will be conducted in Islamabad, Pakistan, enrolling 32 adults aged 20-50 years with unilateral L4-L5 or L5-S1 radiculopathy (confirmed by MRI, symptom duration 4 weeks-6 months, positive Straight Leg Raise below 70°, and pain <7 on the Numeric Pain Rating Scale). Participants will be randomly allocated to either the experimental group (SMWLM + intermittent mechanical lumbar traction at 50% body weight + conventional therapy) or the control group (SMWLM + conventional therapy alone).

The intervention will be applied over four weeks (three sessions weekly for the first two weeks, then two sessions weekly). SMWLM involves a sustained transverse glide to the spinous process of the superior vertebra while the patient actively performs pain-free leg movement. Mechanical traction will be applied intermittently (30-second hold, 10-second rest) for 15 minutes per session. Conventional therapy includes hot pack, TENS, and a standardized exercise program. Primary outcomes include pain intensity (Numeric Pain Rating Scale), hip range of motion during Straight Leg Raise (universal goniometer), and functional disability (Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire) will be measured at baseline, week 2, and week 4. Data will be analyzed using repeated-measures ANOVA and independent t-tests to assess between-group differences. This trial will provide evidence on whether combining mechanical traction with SMWLM enhances pain relief, mobility, and function in lumbar radiculopathy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20-50 years
  • Male and female participants
  • Unilateral radiculopathy due to L4-L5 or L5-S1 disc bulge, confirmed by clinical examination and MRI
  • Symptom duration of 4 weeks to 6 months
  • Positive Straight Leg Raise (SLR) test on the affected leg (<70° of hip flexion)
  • Pain intensity <7 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS; mild to moderate pain)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment, dementia, central cord signs
  • Inflammatory or degenerative spine conditions
  • Spine surgery within the last 6 months
  • Pregnant women in the later half of 2nd trimester or 3rd trimester
  • Muscular involvement (e.g., Deep Gluteal syndrome, Piriformis syndrome)
  • Currently receiving medications or other contemporaneous treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMWLM + Mechanical Lumbar Traction + Conventional Therapy
Participants receive Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM), mechanical lumbar traction, and conventional physiotherapy.
Postup: Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM)
The therapist positions the patient side-lying on the unaffected side with the affected leg slightly abducted. A sustained transverse manual glide is applied to the spinous process of the superior vertebra of the involved lumbar segment (e.g., L4 for an L4-L5 lesion). Simultaneously, the patient actively lifts the leg into hip flexion and knee extension, ensuring the movement remains pain-free. Dosage: 3 sets of 7-10 repetitions per treatment session.
Ostatní jména:
  • Mulligan mobilization, SMWLM, spinal mobilization with limb movement
Postup: Mechanical Lumbar Traction
Following SMWLM, the patient is placed supine in a Fowler position with hips and knees flexed to 90°, lower legs supported. An intermittent distractive force (up to 50% of body weight) is delivered using an automatic traction device (e.g., PH-T3021). The traction cycle consists of a 30-second hold and a 10-second rest, with a 1-minute ramp-up and ramp-down, for a total of 15 minutes.
Ostatní jména:
  • Intermittent lumbar traction, automatic traction therapy
Postup: Conventional Physical Therapy

All participants receive a standardized conventional therapy program consisting of:

  • Moist hot pack on the lumbar region for 10 minutes.
  • Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) with 50-100 ms pulse width for 10 minutes, electrodes placed over the lumbar spine and affected lower limb.
  • Supervised therapeutic exercises: heel sitting (lumbar flexion), drawing-in maneuver, bridging, and pelvic tilting (2 sets of 5-7 repetitions per session).
  • Home exercise program: same exercises performed daily, 3 sets of 10 repetitions, with progression as tolerated.
Ostatní jména:
  • Standard physiotherapy, hot pack and TENS, therapeutic exercise
Aktivní komparátor: SMWLM + Conventional Therapy
Participants receive Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) and conventional physiotherapy without mechanical traction.
Postup: Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM)
The therapist positions the patient side-lying on the unaffected side with the affected leg slightly abducted. A sustained transverse manual glide is applied to the spinous process of the superior vertebra of the involved lumbar segment (e.g., L4 for an L4-L5 lesion). Simultaneously, the patient actively lifts the leg into hip flexion and knee extension, ensuring the movement remains pain-free. Dosage: 3 sets of 7-10 repetitions per treatment session.
Ostatní jména:
  • Mulligan mobilization, SMWLM, spinal mobilization with limb movement
Postup: Conventional Physical Therapy

All participants receive a standardized conventional therapy program consisting of:

  • Moist hot pack on the lumbar region for 10 minutes.
  • Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) with 50-100 ms pulse width for 10 minutes, electrodes placed over the lumbar spine and affected lower limb.
  • Supervised therapeutic exercises: heel sitting (lumbar flexion), drawing-in maneuver, bridging, and pelvic tilting (2 sets of 5-7 repetitions per session).
  • Home exercise program: same exercises performed daily, 3 sets of 10 repetitions, with progression as tolerated.
Ostatní jména:
  • Standard physiotherapy, hot pack and TENS, therapeutic exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity
Časové okno: Baseline, Week 2 (mid-intervention), Week 4 (post-intervention)
The average pain intensity (Numerical Pain Rating Scale) over the previous 24 hours is rated on an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The patient is asked to provide current, best, and worst pain ratings; the mean of the three ratings will be used.
Baseline, Week 2 (mid-intervention), Week 4 (post-intervention)
Functional Disability
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4
Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire (MOLBPQ) is a validated 10-item questionnaire measuring how much low back pain has affected daily activities (e.g., walking, sitting, lifting, sleeping). Each item scores 0-5; total sum is expressed as a percentage (0-50). Higher scores indicate greater disability.
Baseline, Week 2, Week 4
Hip Range of Motion
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4
Straight Leg Raise (SLR) Test is a pain-free hip flexion angle (in degrees) measured with a universal goniometer during the passive straight leg raise test. The examiner stops the movement at the point where the patient first reports concordant radicular pain or tightness. Standardized goniometer placement relative to the femur ensures consistency.
Baseline, Week 2, Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Medical University Peshawar

Spolupracovníci

KMU-Institute of Health Sciences, Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Haris, DPT, Institute of Health Science, Khyber Medical University Islamabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Muhammad Mustafa, MSPT, Institute of Health Science, Khyber Medical University Islamabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Kinza Afzal, DPT, Hamdard University Islamabad Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU/DIR/CTU/2026/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in published articles will be shared. This includes the demographic data, baseline characteristics, and all primary outcome measures (NPRS pain scores, Straight Leg Raise goniometry angles, and Modified Oswestry Disability scores) at the three assessment time points. The shared data will be accompanied by a data dictionary explaining all variable names and values.

Časový rámec sdílení IPD

Data will become available beginning 6 months after publication of the primary results and will remain available for 2 years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to the Principal Investigator, Dr. Muhammad Haris, at drm.harispt@gmail.com. To gain access, data requestors must sign a data access agreement that includes commitments to use the data only for the specified research purpose, to maintain appropriate data security, and not to attempt to re-identify participants. A review of the proposal by the study team is required prior to approval.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit