Efficacy of Combining Mulligan Spinal Mobilization With Leg Movement and Mechanical Lumbar Traction in Lumbar Radiculopathy
1 мая 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar
Efficacy of Combining Mulligan's Spinal Mobilization With Leg Movement Technique and Mechanical Lumbar Traction Among Patients With Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial
Lumbar radiculopathy (LR), often caused by disc herniation, results in significant pain, disability, and reduced quality of life.
Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) is a manual technique that has shown promise, while mechanical lumbar traction is used to reduce nerve compression, though its standalone effectiveness is debated.
This randomized controlled trial aims to compare the combined effect of SMWLM plus mechanical lumbar traction against SMWLM alone, both administered with conventional physiotherapy.
Outcomes will be assessed over 4 weeks to determine if the combined intervention offers superior pain relief, functional improvement, and range of motion in patients with unilateral L4-L5 or L5-S1 radiculopathy.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Lumbar radiculopathy, commonly arising from disc herniation and nerve root compression, causes disabling leg pain, functional limitations, and reduced quality of life. Manual techniques such as Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) have shown promise, while mechanical lumbar traction aims to decrease nerve compression, though its added benefit remains uncertain. This randomized controlled trial will evaluate whether the combination of SMWLM and mechanical lumbar traction, delivered alongside conventional physiotherapy, yields superior clinical outcomes compared to SMWLM and conventional therapy alone. The study will be conducted in Islamabad, Pakistan, enrolling 32 adults aged 20-50 years with unilateral L4-L5 or L5-S1 radiculopathy (confirmed by MRI, symptom duration 4 weeks-6 months, positive Straight Leg Raise below 70°, and pain <7 on the Numeric Pain Rating Scale). Participants will be randomly allocated to either the experimental group (SMWLM + intermittent mechanical lumbar traction at 50% body weight + conventional therapy) or the control group (SMWLM + conventional therapy alone).
The intervention will be applied over four weeks (three sessions weekly for the first two weeks, then two sessions weekly). SMWLM involves a sustained transverse glide to the spinous process of the superior vertebra while the patient actively performs pain-free leg movement. Mechanical traction will be applied intermittently (30-second hold, 10-second rest) for 15 minutes per session. Conventional therapy includes hot pack, TENS, and a standardized exercise program. Primary outcomes include pain intensity (Numeric Pain Rating Scale), hip range of motion during Straight Leg Raise (universal goniometer), and functional disability (Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire) will be measured at baseline, week 2, and week 4. Data will be analyzed using repeated-measures ANOVA and independent t-tests to assess between-group differences. This trial will provide evidence on whether combining mechanical traction with SMWLM enhances pain relief, mobility, and function in lumbar radiculopathy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Haris, DPT
- Номер телефона: +92 349 5959672
- Электронная почта: drm.harispt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Muhammad Mustafa, MSPT
- Номер телефона: +923339475130
- Электронная почта: contact@drmustafaclinics.com
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан
- Рекрутинг
- DMC Physiotherapy Clinic
-
Контакт:
- Dr Muhammad Mustafa, MSPT
- Номер телефона: +923339475130
- Электронная почта: contact@drmustafaclinics.com
-
Контакт:
- Muhammad Haris, DPT
- Номер телефона: +923495959672
- Электронная почта: drm.harispt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 20-50 years
- Male and female participants
- Unilateral radiculopathy due to L4-L5 or L5-S1 disc bulge, confirmed by clinical examination and MRI
- Symptom duration of 4 weeks to 6 months
- Positive Straight Leg Raise (SLR) test on the affected leg (<70° of hip flexion)
- Pain intensity <7 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS; mild to moderate pain)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment, dementia, central cord signs
- Inflammatory or degenerative spine conditions
- Spine surgery within the last 6 months
- Pregnant women in the later half of 2nd trimester or 3rd trimester
- Muscular involvement (e.g., Deep Gluteal syndrome, Piriformis syndrome)
- Currently receiving medications or other contemporaneous treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMWLM + Mechanical Lumbar Traction + Conventional Therapy
Participants receive Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM), mechanical lumbar traction, and conventional physiotherapy.
|
The therapist positions the patient side-lying on the unaffected side with the affected leg slightly abducted.
A sustained transverse manual glide is applied to the spinous process of the superior vertebra of the involved lumbar segment (e.g., L4 for an L4-L5 lesion).
Simultaneously, the patient actively lifts the leg into hip flexion and knee extension, ensuring the movement remains pain-free.
Dosage: 3 sets of 7-10 repetitions per treatment session.
Другие имена:
Following SMWLM, the patient is placed supine in a Fowler position with hips and knees flexed to 90°, lower legs supported.
An intermittent distractive force (up to 50% of body weight) is delivered using an automatic traction device (e.g., PH-T3021).
The traction cycle consists of a 30-second hold and a 10-second rest, with a 1-minute ramp-up and ramp-down, for a total of 15 minutes.
Другие имена:
All participants receive a standardized conventional therapy program consisting of:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: SMWLM + Conventional Therapy
Participants receive Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) and conventional physiotherapy without mechanical traction.
|
The therapist positions the patient side-lying on the unaffected side with the affected leg slightly abducted.
A sustained transverse manual glide is applied to the spinous process of the superior vertebra of the involved lumbar segment (e.g., L4 for an L4-L5 lesion).
Simultaneously, the patient actively lifts the leg into hip flexion and knee extension, ensuring the movement remains pain-free.
Dosage: 3 sets of 7-10 repetitions per treatment session.
Другие имена:
All participants receive a standardized conventional therapy program consisting of:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: Baseline, Week 2 (mid-intervention), Week 4 (post-intervention)
|
The average pain intensity (Numerical Pain Rating Scale) over the previous 24 hours is rated on an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The patient is asked to provide current, best, and worst pain ratings; the mean of the three ratings will be used.
|
Baseline, Week 2 (mid-intervention), Week 4 (post-intervention)
|
|
Functional Disability
Временное ограничение: Baseline, Week 2, Week 4
|
Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire (MOLBPQ) is a validated 10-item questionnaire measuring how much low back pain has affected daily activities (e.g., walking, sitting, lifting, sleeping).
Each item scores 0-5; total sum is expressed as a percentage (0-50).
Higher scores indicate greater disability.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Hip Range of Motion
Временное ограничение: Baseline, Week 2, Week 4
|
Straight Leg Raise (SLR) Test is a pain-free hip flexion angle (in degrees) measured with a universal goniometer during the passive straight leg raise test.
The examiner stops the movement at the point where the patient first reports concordant radicular pain or tightness.
Standardized goniometer placement relative to the femur ensures consistency.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Haris, DPT, Institute of Health Science, Khyber Medical University Islamabad
- Главный следователь: Dr Muhammad Mustafa, MSPT, Institute of Health Science, Khyber Medical University Islamabad
- Главный следователь: Kinza Afzal, DPT, Hamdard University Islamabad Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Vanti C, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Violante FS, Pillastrini P, Bertozzi L. Effectiveness of Mechanical Traction for Lumbar Radiculopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzaa231. doi: 10.1093/ptj/pzaa231.
- Fourre A, Monnier F, Ris L, Telliez F, Michielsen J, Roussel N, Hage R. Low-back related leg pain: is the nerve guilty? How to differentiate the underlying pain mechanism. J Man Manip Ther. 2023 Apr;31(2):57-63. doi: 10.1080/10669817.2022.2092266. Epub 2022 Jun 23.
- Roberts KE, Beckenkamp PR, Ferreira ML, Duncan GE, Calais-Ferreira L, Gatt JM, Ferreira P. Positive lifestyle behaviours and emotional health factors are associated with low back pain resilience. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3616-3626. doi: 10.1007/s00586-022-07404-7. Epub 2022 Oct 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Радикулопатия
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Физиотерапия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- KMU/DIR/CTU/2026/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in published articles will be shared.
This includes the demographic data, baseline characteristics, and all primary outcome measures (NPRS pain scores, Straight Leg Raise goniometry angles, and Modified Oswestry Disability scores) at the three assessment time points.
The shared data will be accompanied by a data dictionary explaining all variable names and values.
Сроки обмена IPD
Data will become available beginning 6 months after publication of the primary results and will remain available for 2 years.
Критерии совместного доступа к IPD
Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal.
Proposals should be directed to the Principal Investigator, Dr. Muhammad Haris, at drm.harispt@gmail.com.
To gain access, data requestors must sign a data access agreement that includes commitments to use the data only for the specified research purpose, to maintain appropriate data security, and not to attempt to re-identify participants.
A review of the proposal by the study team is required prior to approval.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .