- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07573124
Efficacy of Combining Mulligan Spinal Mobilization With Leg Movement and Mechanical Lumbar Traction in Lumbar Radiculopathy
Efficacy of Combining Mulligan's Spinal Mobilization With Leg Movement Technique and Mechanical Lumbar Traction Among Patients With Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lumbar radiculopathy, commonly arising from disc herniation and nerve root compression, causes disabling leg pain, functional limitations, and reduced quality of life. Manual techniques such as Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) have shown promise, while mechanical lumbar traction aims to decrease nerve compression, though its added benefit remains uncertain. This randomized controlled trial will evaluate whether the combination of SMWLM and mechanical lumbar traction, delivered alongside conventional physiotherapy, yields superior clinical outcomes compared to SMWLM and conventional therapy alone. The study will be conducted in Islamabad, Pakistan, enrolling 32 adults aged 20-50 years with unilateral L4-L5 or L5-S1 radiculopathy (confirmed by MRI, symptom duration 4 weeks-6 months, positive Straight Leg Raise below 70°, and pain <7 on the Numeric Pain Rating Scale). Participants will be randomly allocated to either the experimental group (SMWLM + intermittent mechanical lumbar traction at 50% body weight + conventional therapy) or the control group (SMWLM + conventional therapy alone).
The intervention will be applied over four weeks (three sessions weekly for the first two weeks, then two sessions weekly). SMWLM involves a sustained transverse glide to the spinous process of the superior vertebra while the patient actively performs pain-free leg movement. Mechanical traction will be applied intermittently (30-second hold, 10-second rest) for 15 minutes per session. Conventional therapy includes hot pack, TENS, and a standardized exercise program. Primary outcomes include pain intensity (Numeric Pain Rating Scale), hip range of motion during Straight Leg Raise (universal goniometer), and functional disability (Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire) will be measured at baseline, week 2, and week 4. Data will be analyzed using repeated-measures ANOVA and independent t-tests to assess between-group differences. This trial will provide evidence on whether combining mechanical traction with SMWLM enhances pain relief, mobility, and function in lumbar radiculopathy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Haris, DPT
- Puhelinnumero: +92 349 5959672
- Sähköposti: drm.harispt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Muhammad Mustafa, MSPT
- Puhelinnumero: +923339475130
- Sähköposti: contact@drmustafaclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- Rekrytointi
- DMC Physiotherapy Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Muhammad Mustafa, MSPT
- Puhelinnumero: +923339475130
- Sähköposti: contact@drmustafaclinics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Haris, DPT
- Puhelinnumero: +923495959672
- Sähköposti: drm.harispt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 20-50 years
- Male and female participants
- Unilateral radiculopathy due to L4-L5 or L5-S1 disc bulge, confirmed by clinical examination and MRI
- Symptom duration of 4 weeks to 6 months
- Positive Straight Leg Raise (SLR) test on the affected leg (<70° of hip flexion)
- Pain intensity <7 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS; mild to moderate pain)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment, dementia, central cord signs
- Inflammatory or degenerative spine conditions
- Spine surgery within the last 6 months
- Pregnant women in the later half of 2nd trimester or 3rd trimester
- Muscular involvement (e.g., Deep Gluteal syndrome, Piriformis syndrome)
- Currently receiving medications or other contemporaneous treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMWLM + Mechanical Lumbar Traction + Conventional Therapy
Participants receive Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM), mechanical lumbar traction, and conventional physiotherapy.
|
The therapist positions the patient side-lying on the unaffected side with the affected leg slightly abducted.
A sustained transverse manual glide is applied to the spinous process of the superior vertebra of the involved lumbar segment (e.g., L4 for an L4-L5 lesion).
Simultaneously, the patient actively lifts the leg into hip flexion and knee extension, ensuring the movement remains pain-free.
Dosage: 3 sets of 7-10 repetitions per treatment session.
Muut nimet:
Following SMWLM, the patient is placed supine in a Fowler position with hips and knees flexed to 90°, lower legs supported.
An intermittent distractive force (up to 50% of body weight) is delivered using an automatic traction device (e.g., PH-T3021).
The traction cycle consists of a 30-second hold and a 10-second rest, with a 1-minute ramp-up and ramp-down, for a total of 15 minutes.
Muut nimet:
All participants receive a standardized conventional therapy program consisting of:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SMWLM + Conventional Therapy
Participants receive Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) and conventional physiotherapy without mechanical traction.
|
The therapist positions the patient side-lying on the unaffected side with the affected leg slightly abducted.
A sustained transverse manual glide is applied to the spinous process of the superior vertebra of the involved lumbar segment (e.g., L4 for an L4-L5 lesion).
Simultaneously, the patient actively lifts the leg into hip flexion and knee extension, ensuring the movement remains pain-free.
Dosage: 3 sets of 7-10 repetitions per treatment session.
Muut nimet:
All participants receive a standardized conventional therapy program consisting of:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: Baseline, Week 2 (mid-intervention), Week 4 (post-intervention)
|
The average pain intensity (Numerical Pain Rating Scale) over the previous 24 hours is rated on an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The patient is asked to provide current, best, and worst pain ratings; the mean of the three ratings will be used.
|
Baseline, Week 2 (mid-intervention), Week 4 (post-intervention)
|
|
Functional Disability
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire (MOLBPQ) is a validated 10-item questionnaire measuring how much low back pain has affected daily activities (e.g., walking, sitting, lifting, sleeping).
Each item scores 0-5; total sum is expressed as a percentage (0-50).
Higher scores indicate greater disability.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Hip Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
Straight Leg Raise (SLR) Test is a pain-free hip flexion angle (in degrees) measured with a universal goniometer during the passive straight leg raise test.
The examiner stops the movement at the point where the patient first reports concordant radicular pain or tightness.
Standardized goniometer placement relative to the femur ensures consistency.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Haris, DPT, Institute of Health Science, Khyber Medical University Islamabad
- Päätutkija: Dr Muhammad Mustafa, MSPT, Institute of Health Science, Khyber Medical University Islamabad
- Päätutkija: Kinza Afzal, DPT, Hamdard University Islamabad Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Vanti C, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Violante FS, Pillastrini P, Bertozzi L. Effectiveness of Mechanical Traction for Lumbar Radiculopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzaa231. doi: 10.1093/ptj/pzaa231.
- Fourre A, Monnier F, Ris L, Telliez F, Michielsen J, Roussel N, Hage R. Low-back related leg pain: is the nerve guilty? How to differentiate the underlying pain mechanism. J Man Manip Ther. 2023 Apr;31(2):57-63. doi: 10.1080/10669817.2022.2092266. Epub 2022 Jun 23.
- Roberts KE, Beckenkamp PR, Ferreira ML, Duncan GE, Calais-Ferreira L, Gatt JM, Ferreira P. Positive lifestyle behaviours and emotional health factors are associated with low back pain resilience. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3616-3626. doi: 10.1007/s00586-022-07404-7. Epub 2022 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2026/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta