Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of tDCS Combined With TMS on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

6. května 2026 aktualizováno: Ke Dong, MD

The Effect of Transcranial Electrical Stimulation Combined With Transcranial Magnetic Stimulation on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

This clinical trial aims to investigate whether transcranial electrical stimulation (tDCS) combined with transcranial magnetic stimulation(TMS) has an impact on the cognitive and motor functions of stroke patients, and to evaluate the safety of this protocol. The main objective is to answer the following question: Can electromagnetic combined stimulation of the left Dorsolateral prefrontal lobe(DLPFC) improve the performance of working memory, motor function and cognitively motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Participants will undergo a combined real or sham electromagnetic stimulation of 20 minutes of tDCS and 40 seconds of TMS once a day for 7 days. Researchers will compare the effects of real stimulation with sham stimulation to see if the real stimulation can bring better results to patients. Clinical evaluations (cognitive and motor scales) and functional Near-Infrared Spectroscopy(fNIRS) were conducted before and after stimulation to record relevant brain activities

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with post-stroke cognitive impairment(PSCI) by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: real tDCS-TMS
Behaviorální: occupational therapy
occupational therapy 1 hour a day for 7 days
Jiný: real tDCS
real 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
Jiný: real TMS
40 seconds of real TMS once a day for 7 days
Falešný srovnávač: sham tDCS-TMS
Behaviorální: occupational therapy
occupational therapy 1 hour a day for 7 days
Jiný: sham tDCS
sham 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
Jiný: sham TMS
40 seconds of sham TMS once a day for 7 days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
n-back task accuracy rate
Časové okno: Baseline and 7-days
n-back task record accuracy rate
Baseline and 7-days
n-back task reaction time
Časové okno: Baseline and 7-days
n-back task record reaction time
Baseline and 7-days
functional connectivity during n-back task
Časové okno: Baseline and 7-days
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb concentration
Baseline and 7-days
Verbal fluency test（VFT）accuracy rate
Časové okno: Baseline and 7-days
VFT task record accuracy rate
Baseline and 7-days
Verbal fluency test（VFT）reaction time
Časové okno: Baseline and 7-days
VFT task record reaction time
Baseline and 7-days
functional connectivity during Verbal fluency test（VFT）
Časové okno: Baseline and 7-days
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb concentration
Baseline and 7-days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Časové okno: Baseline and 7-days
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
Baseline and 7-days
isokinetic muscle strength test
Časové okno: Baseline and 7-days
isokinetic muscle strength test of knee
Baseline and 7-days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ke Dong, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nos.82302848a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

year 2028 data will become available and for 5 years

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na occupational therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit