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The Effect of tDCS Combined With TMS on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

6 maggio 2026 aggiornato da: Ke Dong, MD

The Effect of Transcranial Electrical Stimulation Combined With Transcranial Magnetic Stimulation on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

This clinical trial aims to investigate whether transcranial electrical stimulation (tDCS) combined with transcranial magnetic stimulation(TMS) has an impact on the cognitive and motor functions of stroke patients, and to evaluate the safety of this protocol. The main objective is to answer the following question: Can electromagnetic combined stimulation of the left Dorsolateral prefrontal lobe(DLPFC) improve the performance of working memory, motor function and cognitively motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Participants will undergo a combined real or sham electromagnetic stimulation of 20 minutes of tDCS and 40 seconds of TMS once a day for 7 days. Researchers will compare the effects of real stimulation with sham stimulation to see if the real stimulation can bring better results to patients. Clinical evaluations (cognitive and motor scales) and functional Near-Infrared Spectroscopy(fNIRS) were conducted before and after stimulation to record relevant brain activities

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with post-stroke cognitive impairment(PSCI) by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: real tDCS-TMS
Comportamentale: occupational therapy
occupational therapy 1 hour a day for 7 days
Altro: real tDCS
real 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
Altro: real TMS
40 seconds of real TMS once a day for 7 days
Comparatore fittizio: sham tDCS-TMS
Comportamentale: occupational therapy
occupational therapy 1 hour a day for 7 days
Altro: sham tDCS
sham 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
Altro: sham TMS
40 seconds of sham TMS once a day for 7 days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
n-back task accuracy rate
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
n-back task record accuracy rate
Baseline and 7-days
n-back task reaction time
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
n-back task record reaction time
Baseline and 7-days
functional connectivity during n-back task
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb concentration
Baseline and 7-days
Verbal fluency test（VFT）accuracy rate
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
VFT task record accuracy rate
Baseline and 7-days
Verbal fluency test（VFT）reaction time
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
VFT task record reaction time
Baseline and 7-days
functional connectivity during Verbal fluency test（VFT）
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb concentration
Baseline and 7-days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
Baseline and 7-days
isokinetic muscle strength test
Lasso di tempo: Baseline and 7-days
isokinetic muscle strength test of knee
Baseline and 7-days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ke Dong, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nos.82302848a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

year 2028 data will become available and for 5 years

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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