Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of tDCS Combined With TMS on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

6. maj 2026 opdateret af: Ke Dong, MD

The Effect of Transcranial Electrical Stimulation Combined With Transcranial Magnetic Stimulation on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

This clinical trial aims to investigate whether transcranial electrical stimulation (tDCS) combined with transcranial magnetic stimulation(TMS) has an impact on the cognitive and motor functions of stroke patients, and to evaluate the safety of this protocol. The main objective is to answer the following question: Can electromagnetic combined stimulation of the left Dorsolateral prefrontal lobe(DLPFC) improve the performance of working memory, motor function and cognitively motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Participants will undergo a combined real or sham electromagnetic stimulation of 20 minutes of tDCS and 40 seconds of TMS once a day for 7 days. Researchers will compare the effects of real stimulation with sham stimulation to see if the real stimulation can bring better results to patients. Clinical evaluations (cognitive and motor scales) and functional Near-Infrared Spectroscopy(fNIRS) were conducted before and after stimulation to record relevant brain activities

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with post-stroke cognitive impairment(PSCI) by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: real tDCS-TMS
Adfærdsmæssigt: occupational therapy
occupational therapy 1 hour a day for 7 days
Andet: real tDCS
real 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
Andet: real TMS
40 seconds of real TMS once a day for 7 days
Sham-komparator: sham tDCS-TMS
Adfærdsmæssigt: occupational therapy
occupational therapy 1 hour a day for 7 days
Andet: sham tDCS
sham 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
Andet: sham TMS
40 seconds of sham TMS once a day for 7 days

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
n-back task accuracy rate
Tidsramme: Baseline and 7-days
n-back task record accuracy rate
Baseline and 7-days
n-back task reaction time
Tidsramme: Baseline and 7-days
n-back task record reaction time
Baseline and 7-days
functional connectivity during n-back task
Tidsramme: Baseline and 7-days
n-back task with fNIRS to record Oxy-Hb concentration
Baseline and 7-days
Verbal fluency test（VFT）accuracy rate
Tidsramme: Baseline and 7-days
VFT task record accuracy rate
Baseline and 7-days
Verbal fluency test（VFT）reaction time
Tidsramme: Baseline and 7-days
VFT task record reaction time
Baseline and 7-days
functional connectivity during Verbal fluency test（VFT）
Tidsramme: Baseline and 7-days
VFT task with fNIRS to record Oxy-Hb concentration
Baseline and 7-days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Tidsramme: Baseline and 7-days
MoCA scale(score 0-30, the higher score means the better function)
Baseline and 7-days
isokinetic muscle strength test
Tidsramme: Baseline and 7-days
isokinetic muscle strength test of knee
Baseline and 7-days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ke Dong, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nos.82302848a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

year 2028 data will become available and for 5 years

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med occupational therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner