Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv personálně orientovaných pracovněterapeutických intervencí při poruše užívání návykových látek

27. ledna 2026 aktualizováno: Büşra Yuvalı, Hacettepe University

Vliv person-centered ergoterapie na pracovní výkon, sebeúčinnost a psychickou odolnost u poruchy užívání návykových látek

Tato studie zkoumá vliv intervencí ergoterapie zaměřené na člověka u jedinců s diagnózou poruchy užívání návykových látek. Užívání návykových látek často vede k izolaci a potížím v každodenních činnostech, jako je práce, péče o sebe a volný čas. Výzkum si klade za cíl vyhodnotit, jak přizpůsobený 8týdenní terapeutický program ovlivňuje profesní výkon, sebeúčinnost a psychickou odolnost účastníků. Účastníci budou rozděleni do studijní skupiny, která bude terapii podstupovat, a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci ve věku 18–65 let s diagnózou poruchy užívání návykových látek podle DSM-5 budou rekrutováni z jednotky Erenköy AMATEM. Studie využívá experimentální design s 34 účastníky (17 ve studijní skupině, 17 v kontrolní skupině). Studijní skupina bude dostávat person-centered intervenční terapii zaměstnání 3krát týdně po dobu celkem 8 týdnů.

Intervenční proces je založen na čtyřech fázích person-centered praxe: identifikace problémů s výkonem zaměstnání pomocí Kanadského měření výkonu zaměstnání (COPM), brainstorming realistických cílů, implementace přizpůsobených strategií (např. time management, profesní dovednosti nebo zdravé návyky) a revize procesu na základě zpětné vazby. Posuzovací nástroje včetně COPM, škály sebeúčinnosti a krátké škály resilience budou použity na začátku a po 8týdenní intervenci k měření změn ve výkonu a psychologických faktorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Onur Altuntaş, Assoc Prof
  • Telefonní číslo: 305 25 60 / 121
  • E-mail: fztonurb@hotmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Büşra Yuvalı, PhD Cand
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Onur Altuntaş, Assoc Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnostikována porucha užívání návykových látek podle kritérií DSM-5.
  • Dokončen proces detoxifikace.
  • Věk mezi 18–65 lety.
  • Minimálně základní vzdělání.
  • Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Akutní psychotická epizoda.
  • Závažné neurologické deficity znemožňující odpovídání na hodnocení.
  • Závažná ztráta zraku nebo sluchu znemožňující dokončení testových baterií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci v této skupině obdrží intervenci ergoterapie zaměřenou na člověka navíc ke své běžné léčbě.
Behaviorální: Person-Centered Occupational Therapy
8týdenní program zaměřený na člověka (3 sezení týdně) zaměřený na každodenní životní aktivity, produktivitu a volnočasové cíle identifikované prostřednictvím COPM.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží jednorázové školení o poruchách užívání návykových látek a jejich účincích, a to navíc ke své běžné klinické následné péči.
Behaviorální: Školení povědomí
Jednorázový vzdělávací program navržený ke zvýšení povědomí o důsledcích užívání návykových látek a o procesu zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská škála hodnocení pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Polo-strukturovaný rozhovor používaný k identifikaci a stanovení priorit každodenních činností, které jsou pro jednotlivce obtížné. Měří dvě složky: Výkon v zaměstnání a Spokojenost. Obě jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon a vyšší spokojenost.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
23položková škála měřící vlastní posouzení schopnosti jednotlivce dosáhnout zamýšlených cílů. Skóre se pohybuje od 23 do 115, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
6-položková škála sebehodnocení měřící schopnost jednotlivce zotavit se ze stresu nebo se s ním vyrovnat. Vyšší skóre indikuje vyšší psychickou odolnost.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit