Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress

12. května 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress: A Pilot Study

The purpose of this study is to learn if virtual music therapy with active engagement components leads to the same benefits as traditional live music therapy in mitigating stress in older adults. This study aims to compare live and virtual music interventions among older adults with cognitive impairment living in assisted living facilities.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Berwyn, Pennsylvania, Spojené státy, 19312
        • Conestoga High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Lives in included assisted living facility
  • 65 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Able to hear music
  • Able to see a computer screen
  • Able to speak

Exclusion Criteria:

  • Does not live in included assisted living facility
  • Younger than 65 years
  • Unable to provide informed consent
  • Unable to hear music
  • Unable to see a computer screen
  • Unable to speak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Live music therapy
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.). The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.). The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
Experimentální: Virtual music therapy
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.). In both live and virtual sessions, the performer showed identical levels of engagement and adjustment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate (HR)
Časové okno: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
Registered nurses at each assisted living facility measured and recorded each participant's heart rate (HR) using an oxygen saturation monitor (Oxiline, Inc.). The monitor was placed on each participants' finger and the heart rate was recorded for a 1-minute interval 15 minutes before and after each music-based session.
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
Systolic blood pressure
Časové okno: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
Systolic blood pressure was measured using a sphygmomanometer (Curaplex, Inc.) immediately after the heart rate measurement
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
Self-reported stress levels
Časové okno: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
The self-reported stress survey was adapted and modified from Levenstein et al. (1993), with question wording modified to reduce the reading level. The stress-assessment survey was condensed to a total of 10 questions, each rated on a 4-level Likert scale from strongly disagree (0) to strongly agree (3). To maintain consistency, the rating on 4 items indicating lack of stress was reversed, so that 0 corresponded to 3 points. The total score was calculated by adding the individual scores for each question (score range, 0 to 30, where a higher rating corresponds to greater stress).
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informed consent to share individual participant data was not obtained.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit