- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07581639
Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress: A Pilot Study
The purpose of this study is to learn if virtual music therapy with active engagement components leads to the same benefits as traditional live music therapy in mitigating stress in older adults.
This study aims to compare live and virtual music interventions among older adults with cognitive impairment living in assisted living facilities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Berwyn, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19312
- Conestoga High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Lives in included assisted living facility
- 65 years or older
- Able to provide informed consent
- Able to hear music
- Able to see a computer screen
- Able to speak
Exclusion Criteria:
- Does not live in included assisted living facility
- Younger than 65 years
- Unable to provide informed consent
- Unable to hear music
- Unable to see a computer screen
- Unable to speak
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Live music therapy
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.).
The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
|
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.).
The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
|
|
Kokeellinen: Virtual music therapy
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
|
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
In both live and virtual sessions, the performer showed identical levels of engagement and adjustment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate (HR)
Aikaikkuna: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Registered nurses at each assisted living facility measured and recorded each participant's heart rate (HR) using an oxygen saturation monitor (Oxiline, Inc.).
The monitor was placed on each participants' finger and the heart rate was recorded for a 1-minute interval 15 minutes before and after each music-based session.
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
|
Systolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Systolic blood pressure was measured using a sphygmomanometer (Curaplex, Inc.) immediately after the heart rate measurement
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
|
Self-reported stress levels
Aikaikkuna: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
The self-reported stress survey was adapted and modified from Levenstein et al. (1993), with question wording modified to reduce the reading level.
The stress-assessment survey was condensed to a total of 10 questions, each rated on a 4-level Likert scale from strongly disagree (0) to strongly agree (3).
To maintain consistency, the rating on 4 items indicating lack of stress was reversed, so that 0 corresponded to 3 points.
The total score was calculated by adding the individual scores for each question (score range, 0 to 30, where a higher rating corresponds to greater stress).
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01082025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Informed consent to share individual participant data was not obtained.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .