- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07581639
Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress
12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress: A Pilot Study
The purpose of this study is to learn if virtual music therapy with active engagement components leads to the same benefits as traditional live music therapy in mitigating stress in older adults.
This study aims to compare live and virtual music interventions among older adults with cognitive impairment living in assisted living facilities.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Berwyn, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19312
- Conestoga High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Lives in included assisted living facility
- 65 years or older
- Able to provide informed consent
- Able to hear music
- Able to see a computer screen
- Able to speak
Exclusion Criteria:
- Does not live in included assisted living facility
- Younger than 65 years
- Unable to provide informed consent
- Unable to hear music
- Unable to see a computer screen
- Unable to speak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Live music therapy
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.).
The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
|
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.).
The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
|
|
Eksperymentalny: Virtual music therapy
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
|
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
In both live and virtual sessions, the performer showed identical levels of engagement and adjustment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate (HR)
Ramy czasowe: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Registered nurses at each assisted living facility measured and recorded each participant's heart rate (HR) using an oxygen saturation monitor (Oxiline, Inc.).
The monitor was placed on each participants' finger and the heart rate was recorded for a 1-minute interval 15 minutes before and after each music-based session.
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
|
Systolic blood pressure
Ramy czasowe: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Systolic blood pressure was measured using a sphygmomanometer (Curaplex, Inc.) immediately after the heart rate measurement
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
|
Self-reported stress levels
Ramy czasowe: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
The self-reported stress survey was adapted and modified from Levenstein et al. (1993), with question wording modified to reduce the reading level.
The stress-assessment survey was condensed to a total of 10 questions, each rated on a 4-level Likert scale from strongly disagree (0) to strongly agree (3).
To maintain consistency, the rating on 4 items indicating lack of stress was reversed, so that 0 corresponded to 3 points.
The total score was calculated by adding the individual scores for each question (score range, 0 to 30, where a higher rating corresponds to greater stress).
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01082025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informed consent to share individual participant data was not obtained.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .