- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07581639
Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress
12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Comparison of Live and Virtual Music-based Interventions in Mitigating Stress: A Pilot Study
The purpose of this study is to learn if virtual music therapy with active engagement components leads to the same benefits as traditional live music therapy in mitigating stress in older adults.
This study aims to compare live and virtual music interventions among older adults with cognitive impairment living in assisted living facilities.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Berwyn, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19312
- Conestoga High School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Lives in included assisted living facility
- 65 years or older
- Able to provide informed consent
- Able to hear music
- Able to see a computer screen
- Able to speak
Exclusion Criteria:
- Does not live in included assisted living facility
- Younger than 65 years
- Unable to provide informed consent
- Unable to hear music
- Unable to see a computer screen
- Unable to speak
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Live music therapy
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.).
The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
|
The live music intervention was presented in the activities room of each senior center and included a classical violin for the performer (a classically trained violinist with experience arranging and playing pop music), a second violin for participant engagement, and a computer speaker for digital sound output (Dell, Inc.).
The live music intervention sessions included multiple active engagement components, such as music adjustment (e.g., lowering the tempo, changing to an upbeat piece) to match participants' apparent mood, verbal interaction, physical engagement (e.g., encouraging dancing, on-beat clapping), and singing along.
|
|
Experimental: Virtual music therapy
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
|
The virtual intervention followed identical procedures as the live intervention and involved similar active engagement components, with the music being delivered to the same cohort via video conference (Zoom Communications, Inc.).
In both live and virtual sessions, the performer showed identical levels of engagement and adjustment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heart rate (HR)
Zeitfenster: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Registered nurses at each assisted living facility measured and recorded each participant's heart rate (HR) using an oxygen saturation monitor (Oxiline, Inc.).
The monitor was placed on each participants' finger and the heart rate was recorded for a 1-minute interval 15 minutes before and after each music-based session.
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
|
Systolic blood pressure
Zeitfenster: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Systolic blood pressure was measured using a sphygmomanometer (Curaplex, Inc.) immediately after the heart rate measurement
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
|
Self-reported stress levels
Zeitfenster: Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
The self-reported stress survey was adapted and modified from Levenstein et al. (1993), with question wording modified to reduce the reading level.
The stress-assessment survey was condensed to a total of 10 questions, each rated on a 4-level Likert scale from strongly disagree (0) to strongly agree (3).
To maintain consistency, the rating on 4 items indicating lack of stress was reversed, so that 0 corresponded to 3 points.
The total score was calculated by adding the individual scores for each question (score range, 0 to 30, where a higher rating corresponds to greater stress).
|
Baseline (15 minutes before the music intervention session) and follow-up (15 minutes after the music intervention session was completed)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01082025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Informed consent to share individual participant data was not obtained.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .