Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutrition and Trauma - The Influence of Malnutrition in Geriatric Trauma Patients (NuTra)

Nutrition and Trauma (NuTra) - The Influence of Malnutrition in Geriatric Trauma Patients

Due to demographic changes, the geriatric patient population is growing, leading to a higher incidence of osteoporotic fractures associated with multimorbidity and frailty. Up to 60% of elderly patients are at risk of malnutrition, which is associated with a high rate of post-operative complications, prolonged hospitalisation, poorer return to independence and increased mortality.

The NuTra study investigates the prevalence of malnutrition, evaluates screening tools and analyses the impact of protein-rich diets on postoperative outcomes in geriatric trauma. The aim is to develop evidence-based approaches to the prevention and treatment of malnutrition in order to improve the medical outcome and quality of life of geriatric trauma patients and reduce healthcare costs.

Přehled studie

Detailní popis

Rising life expectancy in Germany-with an average of 78.3 years for men and 83.2 years for women in 2022-is leading to a growing geriatric patient population and posing new challenges for the healthcare system. In clinical practice, individuals aged 65 years and older are generally considered geriatric patients. The incidence of osteoporotic fractures increases with age. These fractures, often resulting from low-energy falls, are frequently the consequence of multimorbidity and increased frailty.

Proximal femur fractures are among the most common fractures requiring inpatient treatment in Germany and are associated with a one-year mortality rate of up to 28%. In addition to osteoporosis, affected patients often present with multiple chronic conditions, contributing to reduced quality of life and substantially increased healthcare costs.

The risk of malnutrition, as assessed by the Nutritional Risk Screening (NRS), is high in geriatric patients in orthopaedics and trauma surgery and increases with age (approximately 31% in patients aged 65-80 years and up to 60% in those over 80 years). Malnutrition is associated with higher rates of postoperative complications (37.2% vs. 21.1%), prolonged hospital stay (18.2 ± 11.7 vs. 13.7 ± 11.1 days), delayed mobilisation, and impaired recovery of autonomy. It is also linked to increased six-month mortality following proximal femur fractures.

Geriatric trauma patients are typically in a catabolic state, particularly in the preoperative phase, which is further exacerbated by the combined effects of trauma, surgery, and perioperative fasting. This often results in metabolic imbalances that may persist for several weeks and increase the risk of complications such as delirium. Despite improvements in care structures, osteoporotic fractures remain a major life event, with only a minority of patients regaining their pre-fracture functional status and independence.

The management of geriatric trauma patients therefore requires an interdisciplinary and comprehensive approach aimed at restoring function, maintaining independence, and preserving quality of life. A key component of this approach-yet still insufficiently addressed-is the early identification and targeted treatment of malnutrition.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tübingen, Německo, 72076
        • Department of Trauma and Reconstructive Surgery, University of Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion criteria:

  • Patients aged ≥70 years
  • Acute fractures of the proximal humerus, vertebral body, pelvis, acetabulum, proximal femur, or periprosthetic fractures of the lower extremity
  • Admission for acute fracture management
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • Age <70 years
  • Dementia or relevant cognitive impairment precluding informed consent
  • Progressive malignancy
  • Palliative treatment goals
  • Refusal or inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A Intervention
Malnourished patients in Group A received a structured protein-enriched nutritional regimen with a targeted total protein intake of 1.5-2.0 g/kg body weight per day
The intervention group A received a structured protein-enriched nutritional regimen with a targeted total protein intake of 1.5-2.0 g/kg body weight per day, in accordance with current recommendations for older adults with acute illness. This regimen combined three protein-rich main meals per day with oral nutritional supplements providing 20 g protein per serving.
Žádný zásah: Group B Control
Patients in the malnourished control group (B) received standard hospital whole food diet without targeted protein enrichment or routine provision of oral nutritional supplements
Žádný zásah: Group C Control
Patients in the well-nourished control group (C) received standard hospital whole food diet without targeted protein enrichment or routine provision of oral nutritional supplements

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants with medical complications during index hospitalization
Časové okno: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants with one or more medical complications during the index hospitalization, including acute kidney injury, urinary tract infection, pneumonia, or deep vein thrombosis.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants with surgical site infection during index hospitalization
Časové okno: Postoperative day 1 up to 3 weeks postoperative.
Number of operatively treated participants with surgical site infection during the index hospitalization, defined according to standard clinical and microbiological criteria.
Postoperative day 1 up to 3 weeks postoperative.
Functional mobility at discharge
Časové okno: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Functional mobility at discharge, categorized as: independent mobilization, mobilization with assistive devices (e.g. walking frame, crutches), assisted standing or bedbound.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of index hospital stay
Časové okno: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Length of index hospital stay, measured in days
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Discharge destination at hospital discharge
Časové okno: At discharge from the index hospital stay, up to 3 weeks
Discharge destination, categorized as: independent at home, community-based support or institutional care (e.g. nursing home, rehabilitation facility)
At discharge from the index hospital stay, up to 3 weeks
In-hospital mortality during the index hospital stay
Časové okno: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants who die during the index hospitalization.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NuTra

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit