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Nutrition and Trauma - The Influence of Malnutrition in Geriatric Trauma Patients (NuTra)

Nutrition and Trauma (NuTra) - The Influence of Malnutrition in Geriatric Trauma Patients

Due to demographic changes, the geriatric patient population is growing, leading to a higher incidence of osteoporotic fractures associated with multimorbidity and frailty. Up to 60% of elderly patients are at risk of malnutrition, which is associated with a high rate of post-operative complications, prolonged hospitalisation, poorer return to independence and increased mortality.

The NuTra study investigates the prevalence of malnutrition, evaluates screening tools and analyses the impact of protein-rich diets on postoperative outcomes in geriatric trauma. The aim is to develop evidence-based approaches to the prevention and treatment of malnutrition in order to improve the medical outcome and quality of life of geriatric trauma patients and reduce healthcare costs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Rising life expectancy in Germany-with an average of 78.3 years for men and 83.2 years for women in 2022-is leading to a growing geriatric patient population and posing new challenges for the healthcare system. In clinical practice, individuals aged 65 years and older are generally considered geriatric patients. The incidence of osteoporotic fractures increases with age. These fractures, often resulting from low-energy falls, are frequently the consequence of multimorbidity and increased frailty.

Proximal femur fractures are among the most common fractures requiring inpatient treatment in Germany and are associated with a one-year mortality rate of up to 28%. In addition to osteoporosis, affected patients often present with multiple chronic conditions, contributing to reduced quality of life and substantially increased healthcare costs.

The risk of malnutrition, as assessed by the Nutritional Risk Screening (NRS), is high in geriatric patients in orthopaedics and trauma surgery and increases with age (approximately 31% in patients aged 65-80 years and up to 60% in those over 80 years). Malnutrition is associated with higher rates of postoperative complications (37.2% vs. 21.1%), prolonged hospital stay (18.2 ± 11.7 vs. 13.7 ± 11.1 days), delayed mobilisation, and impaired recovery of autonomy. It is also linked to increased six-month mortality following proximal femur fractures.

Geriatric trauma patients are typically in a catabolic state, particularly in the preoperative phase, which is further exacerbated by the combined effects of trauma, surgery, and perioperative fasting. This often results in metabolic imbalances that may persist for several weeks and increase the risk of complications such as delirium. Despite improvements in care structures, osteoporotic fractures remain a major life event, with only a minority of patients regaining their pre-fracture functional status and independence.

The management of geriatric trauma patients therefore requires an interdisciplinary and comprehensive approach aimed at restoring function, maintaining independence, and preserving quality of life. A key component of this approach-yet still insufficiently addressed-is the early identification and targeted treatment of malnutrition.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Department of Trauma and Reconstructive Surgery, University of Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion criteria:

  • Patients aged ≥70 years
  • Acute fractures of the proximal humerus, vertebral body, pelvis, acetabulum, proximal femur, or periprosthetic fractures of the lower extremity
  • Admission for acute fracture management
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • Age <70 years
  • Dementia or relevant cognitive impairment precluding informed consent
  • Progressive malignancy
  • Palliative treatment goals
  • Refusal or inability to provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group A Intervention
Malnourished patients in Group A received a structured protein-enriched nutritional regimen with a targeted total protein intake of 1.5-2.0 g/kg body weight per day
The intervention group A received a structured protein-enriched nutritional regimen with a targeted total protein intake of 1.5-2.0 g/kg body weight per day, in accordance with current recommendations for older adults with acute illness. This regimen combined three protein-rich main meals per day with oral nutritional supplements providing 20 g protein per serving.
Sem intervenção: Group B Control
Patients in the malnourished control group (B) received standard hospital whole food diet without targeted protein enrichment or routine provision of oral nutritional supplements
Sem intervenção: Group C Control
Patients in the well-nourished control group (C) received standard hospital whole food diet without targeted protein enrichment or routine provision of oral nutritional supplements

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with medical complications during index hospitalization
Prazo: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants with one or more medical complications during the index hospitalization, including acute kidney injury, urinary tract infection, pneumonia, or deep vein thrombosis.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants with surgical site infection during index hospitalization
Prazo: Postoperative day 1 up to 3 weeks postoperative.
Number of operatively treated participants with surgical site infection during the index hospitalization, defined according to standard clinical and microbiological criteria.
Postoperative day 1 up to 3 weeks postoperative.
Functional mobility at discharge
Prazo: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Functional mobility at discharge, categorized as: independent mobilization, mobilization with assistive devices (e.g. walking frame, crutches), assisted standing or bedbound.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of index hospital stay
Prazo: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Length of index hospital stay, measured in days
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Discharge destination at hospital discharge
Prazo: At discharge from the index hospital stay, up to 3 weeks
Discharge destination, categorized as: independent at home, community-based support or institutional care (e.g. nursing home, rehabilitation facility)
At discharge from the index hospital stay, up to 3 weeks
In-hospital mortality during the index hospital stay
Prazo: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants who die during the index hospitalization.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NuTra

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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