Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutrition and Trauma - The Influence of Malnutrition in Geriatric Trauma Patients (NuTra)

Nutrition and Trauma (NuTra) - The Influence of Malnutrition in Geriatric Trauma Patients

Due to demographic changes, the geriatric patient population is growing, leading to a higher incidence of osteoporotic fractures associated with multimorbidity and frailty. Up to 60% of elderly patients are at risk of malnutrition, which is associated with a high rate of post-operative complications, prolonged hospitalisation, poorer return to independence and increased mortality.

The NuTra study investigates the prevalence of malnutrition, evaluates screening tools and analyses the impact of protein-rich diets on postoperative outcomes in geriatric trauma. The aim is to develop evidence-based approaches to the prevention and treatment of malnutrition in order to improve the medical outcome and quality of life of geriatric trauma patients and reduce healthcare costs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rising life expectancy in Germany-with an average of 78.3 years for men and 83.2 years for women in 2022-is leading to a growing geriatric patient population and posing new challenges for the healthcare system. In clinical practice, individuals aged 65 years and older are generally considered geriatric patients. The incidence of osteoporotic fractures increases with age. These fractures, often resulting from low-energy falls, are frequently the consequence of multimorbidity and increased frailty.

Proximal femur fractures are among the most common fractures requiring inpatient treatment in Germany and are associated with a one-year mortality rate of up to 28%. In addition to osteoporosis, affected patients often present with multiple chronic conditions, contributing to reduced quality of life and substantially increased healthcare costs.

The risk of malnutrition, as assessed by the Nutritional Risk Screening (NRS), is high in geriatric patients in orthopaedics and trauma surgery and increases with age (approximately 31% in patients aged 65-80 years and up to 60% in those over 80 years). Malnutrition is associated with higher rates of postoperative complications (37.2% vs. 21.1%), prolonged hospital stay (18.2 ± 11.7 vs. 13.7 ± 11.1 days), delayed mobilisation, and impaired recovery of autonomy. It is also linked to increased six-month mortality following proximal femur fractures.

Geriatric trauma patients are typically in a catabolic state, particularly in the preoperative phase, which is further exacerbated by the combined effects of trauma, surgery, and perioperative fasting. This often results in metabolic imbalances that may persist for several weeks and increase the risk of complications such as delirium. Despite improvements in care structures, osteoporotic fractures remain a major life event, with only a minority of patients regaining their pre-fracture functional status and independence.

The management of geriatric trauma patients therefore requires an interdisciplinary and comprehensive approach aimed at restoring function, maintaining independence, and preserving quality of life. A key component of this approach-yet still insufficiently addressed-is the early identification and targeted treatment of malnutrition.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Department of Trauma and Reconstructive Surgery, University of Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • Patients aged ≥70 years
  • Acute fractures of the proximal humerus, vertebral body, pelvis, acetabulum, proximal femur, or periprosthetic fractures of the lower extremity
  • Admission for acute fracture management
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • Age <70 years
  • Dementia or relevant cognitive impairment precluding informed consent
  • Progressive malignancy
  • Palliative treatment goals
  • Refusal or inability to provide informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group A Intervention
Malnourished patients in Group A received a structured protein-enriched nutritional regimen with a targeted total protein intake of 1.5-2.0 g/kg body weight per day
The intervention group A received a structured protein-enriched nutritional regimen with a targeted total protein intake of 1.5-2.0 g/kg body weight per day, in accordance with current recommendations for older adults with acute illness. This regimen combined three protein-rich main meals per day with oral nutritional supplements providing 20 g protein per serving.
Ei väliintuloa: Group B Control
Patients in the malnourished control group (B) received standard hospital whole food diet without targeted protein enrichment or routine provision of oral nutritional supplements
Ei väliintuloa: Group C Control
Patients in the well-nourished control group (C) received standard hospital whole food diet without targeted protein enrichment or routine provision of oral nutritional supplements

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of participants with medical complications during index hospitalization
Aikaikkuna: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants with one or more medical complications during the index hospitalization, including acute kidney injury, urinary tract infection, pneumonia, or deep vein thrombosis.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants with surgical site infection during index hospitalization
Aikaikkuna: Postoperative day 1 up to 3 weeks postoperative.
Number of operatively treated participants with surgical site infection during the index hospitalization, defined according to standard clinical and microbiological criteria.
Postoperative day 1 up to 3 weeks postoperative.
Functional mobility at discharge
Aikaikkuna: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Functional mobility at discharge, categorized as: independent mobilization, mobilization with assistive devices (e.g. walking frame, crutches), assisted standing or bedbound.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Length of index hospital stay
Aikaikkuna: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Length of index hospital stay, measured in days
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Discharge destination at hospital discharge
Aikaikkuna: At discharge from the index hospital stay, up to 3 weeks
Discharge destination, categorized as: independent at home, community-based support or institutional care (e.g. nursing home, rehabilitation facility)
At discharge from the index hospital stay, up to 3 weeks
In-hospital mortality during the index hospital stay
Aikaikkuna: Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.
Number of participants who die during the index hospitalization.
Day 1 (Baseline, Hospital admission) up to 3 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NuTra

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa