Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Artificial Intelligence To Improve Ventilator Settings For Intensive Care Patients

15. května 2026 aktualizováno: Wu Rongzhou

Research on Intelligent Optimization of Ventilator Parameters for Intensive Care Patients Based on Multimodal Large Models

This observational study aims to determine whether an AI-assisted decision support system can improve clinical outcomes for mechanically ventilated pediatric patients (aged 1 month to 18 years) in the PICU, compared to standard care provided by medical staff. The primary question addressed is: Do patients whose ventilator parameter optimization decisions are guided by AI assistance achieve a greater number of ventilator-free days within 28 days than those managed by medical staff? By utilizing clinical data collected following tracheal intubation to generate AI-driven recommendations-and comparing these against the actual adjustments made by physicians-this study seeks to assess whether the AI-assisted decision support system can effectively improve clinical outcomes for mechanically ventilated patients in the PICU.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University and Yuying Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatric patients aged 1 month to 18 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University and Yuying Children's Hospital, who are receiving mechanical ventilation.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. PICU patients aged 1 month to 18 years.
  2. Receiving invasive mechanical ventilation, expected to last ≥ 48 hours.
  3. Informed consent signed prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  1. Expected survival < 24 hours
  2. Irreversible brain injury (GCS = 3 + absence of brainstem reflexes)
  3. Severe congenital cardiopulmonary malformations affecting ventilation assessment
  4. Pregnancy (must be ruled out in adolescent girls)
  5. Currently participating in other ventilation intervention trials
  6. Guardian refusal to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AI-Assisted Ventilator Parameter Optimization in Pediatric ICU
Clinical data from key time points following tracheal intubation in each pediatric patient were input into an AI system to generate recommendations. These recommendations were then compared against the actual adjustments made by physicians, enabling a counterfactual assessment to determine whether-had the AI's suggestions been adopted-the number of ventilator-free days within a 28-day period would have been superior.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of ventilator-free days within 28 days
Časové okno: From the start of tracheal intubation until 28 days after tracheal intubation.
Days survived and free from invasive ventilation
From the start of tracheal intubation until 28 days after tracheal intubation.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mortality rate
Časové okno: 28 and 90 days after the initiation of tracheal intubation
All-cause mortality at 28 and 90 days following tracheal intubation
28 and 90 days after the initiation of tracheal intubation
Mechanical Ventilation-Related Complications
Časové okno: From the start of tracheal intubation to Day 28
Cumulative duration of mechanical ventilation, reintubation rate (within 48 hours of extubation), ventilator-associated pneumonia (VAP), barotrauma.
From the start of tracheal intubation to Day 28
Length of Hospital Stay
Časové okno: The duration from the time of admission to discharge for pediatric patients-up to a maximum of three months.
PICU Length of Stay, Total Hospital Length of Stay
The duration from the time of admission to discharge for pediatric patients-up to a maximum of three months.
Artificial Intelligence System Evaluation
Časové okno: From the start of tracheal intubation to Day 28
Physician Adoption Rates and Outcomes of Cases Involving Discrepancies Between AI Recommendations and Physician Decisions
From the start of tracheal intubation to Day 28
Health Economics
Časové okno: The duration from the time of admission to discharge for pediatric patients-up to a maximum of three months.
PICU Hospitalization Costs
The duration from the time of admission to discharge for pediatric patients-up to a maximum of three months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared, the study's ethical approvals and consent agreements do not permit public data sharing. Access may be considered upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional review and data use agreements to ensure patient privacy and compliance with regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Předplatit