Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaleidoscope Compared to Tell-Show-Do for Reducing Children Pain and Anxiety During Pulp Therapy

5. června 2026 aktualizováno: Nada Mosaad Abdel-Aziz, Cairo University

Comparative Evaluation of Kaleidoscope Versus Tell-Show Do in Management of Dental Pain and Anxiety In Children Undergoing Pulp Therapy: A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to investigate if Kaleidoscope glasses help children feel less pain and worry during dental work. It will also explore if these glasses help children feel more comfortable with the dentist.

Kaleidoscope glasses are special glasses show bright, colorful shapes. The patterns change every time the child moves their head. This helps keep the child's mind off the dental work.

The main questions it aims to answer are:

Do the glasses lower a child's pain during a numbing shot and tooth treatment?

Do the glasses help a child feel less anxious during the visit?

Researchers will compare the glasses to a method called "Tell-Show-Do" to see which works best. "Tell-Show-Do" is when a dentist explains and shows tools before using them.

Participants will:

Get a nerve treatment (a "baby root canal") on a bottom baby tooth.

Wear the Kaleidoscope glasses, have the researcher use "Tell-Show-Do," or do both.

Have their pulse and pain levels checked before, during, and after the visit.

To keep the study fair, the child will be put into 1 of 3 groups by picking a sealed random envelope.

The groups are:

Group 1: The child wears Kaleidoscope glasses (the special glasses).

Group 2: The child wears Kaleidoscope glasses and the operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child.

Group 3: The operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child only.

This study helps make the dental visit easier and more comfortable for children. It aims to:

Lower pain during the tooth treatment. Help children feel less afraid of the dentist. Make children more willing to get the care they need. The research also helps dentists give better care by building trust with their young participants.

Risks:

There are no serious risks in this study. In rare cases, a child may not want to wear the special glasses. If this happens, the researcher will stop using the glasses but will still finish the tooth treatment.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 4-6 years old.
  • Healthy with no systemic illness or allergies.
  • Indicated for pulp therapy in their lower primary molar.
  • Parents who agree to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Children with systemic or mental disorders.
  • Children without parental consent.
  • Children complaining of acute dental pain.
  • Children receiving analgesics within the last 48 hours.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behavior management using the Tell-Show-Do technique during the treatment.
Behaviorální: behavior management using the Tell-Show-Do technique.
behavior management using the Tell-Show-Do technique.
Ostatní jména:
  • TSD
  • Tell-Show-Do
  • tell show do
Experimentální: behavior management using Kaleidoscope glasses.
behavior management while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China) during the treatment.
Behaviorální: behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Ostatní jména:
  • Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
  • Kaleidoscope glasses
  • Kaleidoscope distarction
Experimentální: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses
behavior management using the Tell-Show-Do technique and while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Behaviorální: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Ostatní jména:
  • Kaleidoscope glasses
  • Tell-Show-Do
  • Tell show do

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of pain using the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale
Časové okno: Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.
Assessment of pain using the FLACC scale: (Quantitative outcome) 0-10 score with 0 representing no pain and better outcome and data will be collected directly from participants.
Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of dental anxiety
Časové okno: Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using finger Pulse oximeter (Quantitative outcome) scores(beats/min)
Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS)
Časové okno: Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS): (Quantitative outcome) Image scores (1-5) with 1 (most positive child experience and best outcome) and 5 (most negative and worst outcome).
Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KDvsTSD-PAIN-CH-PULP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit