Kaleidoscope Compared to Tell-Show-Do for Reducing Children Pain and Anxiety During Pulp Therapy
Comparative Evaluation of Kaleidoscope Versus Tell-Show Do in Management of Dental Pain and Anxiety In Children Undergoing Pulp Therapy: A Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to investigate if Kaleidoscope glasses help children feel less pain and worry during dental work. It will also explore if these glasses help children feel more comfortable with the dentist.
Kaleidoscope glasses are special glasses show bright, colorful shapes. The patterns change every time the child moves their head. This helps keep the child's mind off the dental work.
The main questions it aims to answer are:
Do the glasses lower a child's pain during a numbing shot and tooth treatment?
Do the glasses help a child feel less anxious during the visit?
Researchers will compare the glasses to a method called "Tell-Show-Do" to see which works best. "Tell-Show-Do" is when a dentist explains and shows tools before using them.
Participants will:
Get a nerve treatment (a "baby root canal") on a bottom baby tooth.
Wear the Kaleidoscope glasses, have the researcher use "Tell-Show-Do," or do both.
Have their pulse and pain levels checked before, during, and after the visit.
To keep the study fair, the child will be put into 1 of 3 groups by picking a sealed random envelope.
The groups are:
Group 1: The child wears Kaleidoscope glasses (the special glasses).
Group 2: The child wears Kaleidoscope glasses and the operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child.
Group 3: The operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child only.
This study helps make the dental visit easier and more comfortable for children. It aims to:
Lower pain during the tooth treatment. Help children feel less afraid of the dentist. Make children more willing to get the care they need. The research also helps dentists give better care by building trust with their young participants.
Risks:
There are no serious risks in this study. In rare cases, a child may not want to wear the special glasses. If this happens, the researcher will stop using the glasses but will still finish the tooth treatment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada M. Abdelaziz, Bachelor degree
- Número de telefone: +201005171751
- E-mail: nada.mosaad@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged between 4-6 years old.
- Healthy with no systemic illness or allergies.
- Indicated for pulp therapy in their lower primary molar.
- Parents who agree to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with systemic or mental disorders.
- Children without parental consent.
- Children complaining of acute dental pain.
- Children receiving analgesics within the last 48 hours.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Behavior management using the Tell-Show-Do technique during the treatment.
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behavior management using the Tell-Show-Do technique.
Outros nomes:
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Experimental: behavior management using Kaleidoscope glasses.
behavior management while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China) during the treatment.
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behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Outros nomes:
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Experimental: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses
behavior management using the Tell-Show-Do technique and while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
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behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assessment of pain using the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale
Prazo: Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.
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Assessment of pain using the FLACC scale: (Quantitative outcome) 0-10 score with 0 representing no pain and better outcome and data will be collected directly from participants.
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Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assessment of dental anxiety
Prazo: Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
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Assessment of dental anxiety using finger Pulse oximeter (Quantitative outcome) scores(beats/min)
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Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
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Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS)
Prazo: Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
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Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS): (Quantitative outcome) Image scores (1-5) with 1 (most positive child experience and best outcome) and 5 (most negative and worst outcome).
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Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dor facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de dente
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Acrylates
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Plásticos
- Resinas, sintéticas
- Methylmethacrylates
- Polymethacrylic Acids
- Acrylic Resins
- Polimetilmetacrilato
Outros números de identificação do estudo
- KDvsTSD-PAIN-CH-PULP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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