Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaleidoscope Compared to Tell-Show-Do for Reducing Children Pain and Anxiety During Pulp Therapy

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nada Mosaad Abdel-Aziz, Cairo University

Comparative Evaluation of Kaleidoscope Versus Tell-Show Do in Management of Dental Pain and Anxiety In Children Undergoing Pulp Therapy: A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to investigate if Kaleidoscope glasses help children feel less pain and worry during dental work. It will also explore if these glasses help children feel more comfortable with the dentist.

Kaleidoscope glasses are special glasses show bright, colorful shapes. The patterns change every time the child moves their head. This helps keep the child's mind off the dental work.

The main questions it aims to answer are:

Do the glasses lower a child's pain during a numbing shot and tooth treatment?

Do the glasses help a child feel less anxious during the visit?

Researchers will compare the glasses to a method called "Tell-Show-Do" to see which works best. "Tell-Show-Do" is when a dentist explains and shows tools before using them.

Participants will:

Get a nerve treatment (a "baby root canal") on a bottom baby tooth.

Wear the Kaleidoscope glasses, have the researcher use "Tell-Show-Do," or do both.

Have their pulse and pain levels checked before, during, and after the visit.

To keep the study fair, the child will be put into 1 of 3 groups by picking a sealed random envelope.

The groups are:

Group 1: The child wears Kaleidoscope glasses (the special glasses).

Group 2: The child wears Kaleidoscope glasses and the operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child.

Group 3: The operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child only.

This study helps make the dental visit easier and more comfortable for children. It aims to:

Lower pain during the tooth treatment. Help children feel less afraid of the dentist. Make children more willing to get the care they need. The research also helps dentists give better care by building trust with their young participants.

Risks:

There are no serious risks in this study. In rare cases, a child may not want to wear the special glasses. If this happens, the researcher will stop using the glasses but will still finish the tooth treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 4-6 years old.
  • Healthy with no systemic illness or allergies.
  • Indicated for pulp therapy in their lower primary molar.
  • Parents who agree to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Children with systemic or mental disorders.
  • Children without parental consent.
  • Children complaining of acute dental pain.
  • Children receiving analgesics within the last 48 hours.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Behavior management using the Tell-Show-Do technique during the treatment.
Käyttäytyminen: behavior management using the Tell-Show-Do technique.
behavior management using the Tell-Show-Do technique.
Muut nimet:
  • TSD
  • Tell-Show-Do
  • tell show do
Kokeellinen: behavior management using Kaleidoscope glasses.
behavior management while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China) during the treatment.
Käyttäytyminen: behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Muut nimet:
  • Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
  • Kaleidoscope glasses
  • Kaleidoscope distarction
Kokeellinen: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses
behavior management using the Tell-Show-Do technique and while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Käyttäytyminen: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Muut nimet:
  • Kaleidoscope glasses
  • Tell-Show-Do
  • Tell show do

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of pain using the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale
Aikaikkuna: Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.
Assessment of pain using the FLACC scale: (Quantitative outcome) 0-10 score with 0 representing no pain and better outcome and data will be collected directly from participants.
Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of dental anxiety
Aikaikkuna: Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using finger Pulse oximeter (Quantitative outcome) scores(beats/min)
Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS)
Aikaikkuna: Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS): (Quantitative outcome) Image scores (1-5) with 1 (most positive child experience and best outcome) and 5 (most negative and worst outcome).
Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDvsTSD-PAIN-CH-PULP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa