Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaleidoscope Compared to Tell-Show-Do for Reducing Children Pain and Anxiety During Pulp Therapy

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nada Mosaad Abdel-Aziz, Cairo University

Comparative Evaluation of Kaleidoscope Versus Tell-Show Do in Management of Dental Pain and Anxiety In Children Undergoing Pulp Therapy: A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to investigate if Kaleidoscope glasses help children feel less pain and worry during dental work. It will also explore if these glasses help children feel more comfortable with the dentist.

Kaleidoscope glasses are special glasses show bright, colorful shapes. The patterns change every time the child moves their head. This helps keep the child's mind off the dental work.

The main questions it aims to answer are:

Do the glasses lower a child's pain during a numbing shot and tooth treatment?

Do the glasses help a child feel less anxious during the visit?

Researchers will compare the glasses to a method called "Tell-Show-Do" to see which works best. "Tell-Show-Do" is when a dentist explains and shows tools before using them.

Participants will:

Get a nerve treatment (a "baby root canal") on a bottom baby tooth.

Wear the Kaleidoscope glasses, have the researcher use "Tell-Show-Do," or do both.

Have their pulse and pain levels checked before, during, and after the visit.

To keep the study fair, the child will be put into 1 of 3 groups by picking a sealed random envelope.

The groups are:

Group 1: The child wears Kaleidoscope glasses (the special glasses).

Group 2: The child wears Kaleidoscope glasses and the operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child.

Group 3: The operator uses the "Tell-Show-Do" method during the visit with the child only.

This study helps make the dental visit easier and more comfortable for children. It aims to:

Lower pain during the tooth treatment. Help children feel less afraid of the dentist. Make children more willing to get the care they need. The research also helps dentists give better care by building trust with their young participants.

Risks:

There are no serious risks in this study. In rare cases, a child may not want to wear the special glasses. If this happens, the researcher will stop using the glasses but will still finish the tooth treatment.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 4-6 years old.
  • Healthy with no systemic illness or allergies.
  • Indicated for pulp therapy in their lower primary molar.
  • Parents who agree to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Children with systemic or mental disorders.
  • Children without parental consent.
  • Children complaining of acute dental pain.
  • Children receiving analgesics within the last 48 hours.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Behavior management using the Tell-Show-Do technique during the treatment.
Behawioralne: behavior management using the Tell-Show-Do technique.
behavior management using the Tell-Show-Do technique.
Inne nazwy:
  • TSD
  • Tell-Show-Do
  • tell show do
Eksperymentalny: behavior management using Kaleidoscope glasses.
behavior management while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China) during the treatment.
Behawioralne: behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
behavior management using Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Inne nazwy:
  • Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
  • Kaleidoscope glasses
  • Kaleidoscope distarction
Eksperymentalny: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses
behavior management using the Tell-Show-Do technique and while the child is wearing Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Behawioralne: behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
behavior management using the Tell-Show-Do technique and Kaleidoscope glasses (SOL, country of origin: China).
Inne nazwy:
  • Kaleidoscope glasses
  • Tell-Show-Do
  • Tell show do

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of pain using the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale
Ramy czasowe: Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.
Assessment of pain using the FLACC scale: (Quantitative outcome) 0-10 score with 0 representing no pain and better outcome and data will be collected directly from participants.
Child's pain level will be assessed during Local anesthesia injection and pulpotomy by using the FLACC scale.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of dental anxiety
Ramy czasowe: Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using finger Pulse oximeter (Quantitative outcome) scores(beats/min)
Child's anxiety level will be collected using a Pulse oximeter before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS)
Ramy czasowe: Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.
Assessment of dental anxiety using Facial Image Scale (FIS): (Quantitative outcome) Image scores (1-5) with 1 (most positive child experience and best outcome) and 5 (most negative and worst outcome).
Child's anxiety level will be collected using a facial image scale before behaviour management, pre-operatively after behaviour management, and within 5 minutes postoperatively.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDvsTSD-PAIN-CH-PULP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj