- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07597005
Red Propolis Supplementation as a Strategy in Chronic Kidney Disease
12. května 2026 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense
Red Propolis as a Strategy to Modulate Inflammation and Oxidative Stress in Patients With Chronic Kidney Disease
The objective of this study is to evaluate the effects of red propolis on inflammation and oxidative stress in patients with chronic kidney disease on conservative management.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronic kidney disease (CKD) is associated with chronic systemic inflammation and oxidative stress, which contribute to disease progression and adverse outcomes.
Red propolis is a natural substance rich in bioactive compounds with potential anti-inflammatory and antioxidant effects.
Clinical evidence on its use in CKD patients is limited, and no studies have evaluated its impact on gene expression related to inflammation and oxidative stress.
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will assess the effects of alcoholic extract of red propolis (200 mg/day for 8 weeks) on inflammatory and oxidative stress markers in patients with CKD stages 3-5 under conservative management.
Blood samples will be collected at baseline and after intervention to evaluate routine biochemical parameters, inflammatory and oxidative stress markers, and gene expression.
Nutritional status and dietary intake will also be assessed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Denise Mafra, phd
- Telefonní číslo: 21985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22260050
- Nábor
- Denise Mafra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with CKD stages 3-5 under conservative management
Exclusion Criteria:
- pregnant,
- lactating,
- smoker
- patients using antibiotics and antioxidant supplements in the last three months
- patients with autoimmune and infectious diseases,
- patients with cancer, liver disease, and AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Red Propolis Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of red propolis / day for two months.
|
Participants will receive 200mg of red propolis capsules per day for two months.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of placebo/ day for two months.
|
Participants will receive 200mg of placebo capsules per day for two months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in inflammatory biomarkers
Časové okno: 8 weeks
|
Changes in the IL-6 and TNF-α
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Zánět
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- DeniseMafra23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Red Propolis
-
Shanghai Henlius BiotechNáborMnohočetný myelom (MM)Čína, Spojené státy, Srbsko, Austrálie, Gruzie
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityDokončenoPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Drexel UniversityNeznámýPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Universidade Federal do ParaDokončeno
-
Ohio State UniversityLifeCare AllianceDokončenoSrdeční choroba | Diabetes Mellitus | Náhodný pád | Dieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesNábor
-
John BernatAktivní, ne nábor
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital PilsenDokončeno
-
Masimo CorporationDokončeno