- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07597005
Red Propolis Supplementation as a Strategy in Chronic Kidney Disease
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense
Red Propolis as a Strategy to Modulate Inflammation and Oxidative Stress in Patients With Chronic Kidney Disease
The objective of this study is to evaluate the effects of red propolis on inflammation and oxidative stress in patients with chronic kidney disease on conservative management.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic kidney disease (CKD) is associated with chronic systemic inflammation and oxidative stress, which contribute to disease progression and adverse outcomes.
Red propolis is a natural substance rich in bioactive compounds with potential anti-inflammatory and antioxidant effects.
Clinical evidence on its use in CKD patients is limited, and no studies have evaluated its impact on gene expression related to inflammation and oxidative stress.
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will assess the effects of alcoholic extract of red propolis (200 mg/day for 8 weeks) on inflammatory and oxidative stress markers in patients with CKD stages 3-5 under conservative management.
Blood samples will be collected at baseline and after intervention to evaluate routine biochemical parameters, inflammatory and oxidative stress markers, and gene expression.
Nutritional status and dietary intake will also be assessed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denise Mafra, phd
- Numer telefonu: 21985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22260050
- Rekrutacyjny
- Denise Mafra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with CKD stages 3-5 under conservative management
Exclusion Criteria:
- pregnant,
- lactating,
- smoker
- patients using antibiotics and antioxidant supplements in the last three months
- patients with autoimmune and infectious diseases,
- patients with cancer, liver disease, and AIDS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Red Propolis Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of red propolis / day for two months.
|
Participants will receive 200mg of red propolis capsules per day for two months.
|
|
Komparator placebo: Placebo Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of placebo/ day for two months.
|
Participants will receive 200mg of placebo capsules per day for two months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in inflammatory biomarkers
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Changes in the IL-6 and TNF-α
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeniseMafra23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Red Propolis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznany
-
Universidade Federal do ParaZakończony
-
Methodist Health SystemZakończonyNiepożądane zdarzenie związane z lekiemStany Zjednoczone
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyIleus | Niedrożność jelitStany Zjednoczone
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaJeszcze nie rekrutacjaStres fizjologiczny | Stres subiektywny | Stany nastroju
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiZakończony