- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07597005
Red Propolis Supplementation as a Strategy in Chronic Kidney Disease
12 maj 2026 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense
Red Propolis as a Strategy to Modulate Inflammation and Oxidative Stress in Patients With Chronic Kidney Disease
The objective of this study is to evaluate the effects of red propolis on inflammation and oxidative stress in patients with chronic kidney disease on conservative management.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chronic kidney disease (CKD) is associated with chronic systemic inflammation and oxidative stress, which contribute to disease progression and adverse outcomes.
Red propolis is a natural substance rich in bioactive compounds with potential anti-inflammatory and antioxidant effects.
Clinical evidence on its use in CKD patients is limited, and no studies have evaluated its impact on gene expression related to inflammation and oxidative stress.
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will assess the effects of alcoholic extract of red propolis (200 mg/day for 8 weeks) on inflammatory and oxidative stress markers in patients with CKD stages 3-5 under conservative management.
Blood samples will be collected at baseline and after intervention to evaluate routine biochemical parameters, inflammatory and oxidative stress markers, and gene expression.
Nutritional status and dietary intake will also be assessed.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Denise Mafra, phd
- Telefonnummer: 21985683003
- E-post: dmafra30@gmail.com
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
- Rekrytering
- Denise Mafra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with CKD stages 3-5 under conservative management
Exclusion Criteria:
- pregnant,
- lactating,
- smoker
- patients using antibiotics and antioxidant supplements in the last three months
- patients with autoimmune and infectious diseases,
- patients with cancer, liver disease, and AIDS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Red Propolis Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of red propolis / day for two months.
|
Participants will receive 200mg of red propolis capsules per day for two months.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of placebo/ day for two months.
|
Participants will receive 200mg of placebo capsules per day for two months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in inflammatory biomarkers
Tidsram: 8 weeks
|
Changes in the IL-6 and TNF-α
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Första postat (Faktisk)
19 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Inflammation
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- DeniseMafra23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleHar inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorerChile
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuParodontal inflammationFörenta staterna
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadPostprandial inflammationFörenta staterna
-
Probi ABLund UniversityAvslutadLåggradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Loughborough UniversityAvslutadTräningsutlöst inflammationStorbritannien
-
Alcon ResearchIndragenPostkirurgisk inflammation
-
Ahmad ElheenyAktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
Kliniska prövningar på Red Propolis
-
Cairo UniversityOkänd
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationAvslutadFörstoppningFörenta staterna
-
Methodist Health SystemAvslutadEffektiviteten hos ett ADE-relaterat verktyg för att förutsäga sjukhusrisker för patienter (ADE-RED)Negativ droghändelseFörenta staterna
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHAvslutad
-
Universidade Federal do ParaAvslutad
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalAvslutadPreeklampsiBangladesh, Mexiko
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalOkändPreeklampsiBangladesh, Mexiko
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho...AvslutadStreptokockinfektioner | Saliv förändrats