- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07597005
Red Propolis Supplementation as a Strategy in Chronic Kidney Disease
12 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade Federal Fluminense
Red Propolis as a Strategy to Modulate Inflammation and Oxidative Stress in Patients With Chronic Kidney Disease
The objective of this study is to evaluate the effects of red propolis on inflammation and oxidative stress in patients with chronic kidney disease on conservative management.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Chronic kidney disease (CKD) is associated with chronic systemic inflammation and oxidative stress, which contribute to disease progression and adverse outcomes.
Red propolis is a natural substance rich in bioactive compounds with potential anti-inflammatory and antioxidant effects.
Clinical evidence on its use in CKD patients is limited, and no studies have evaluated its impact on gene expression related to inflammation and oxidative stress.
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will assess the effects of alcoholic extract of red propolis (200 mg/day for 8 weeks) on inflammatory and oxidative stress markers in patients with CKD stages 3-5 under conservative management.
Blood samples will be collected at baseline and after intervention to evaluate routine biochemical parameters, inflammatory and oxidative stress markers, and gene expression.
Nutritional status and dietary intake will also be assessed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Mafra, phd
- Número de teléfono: 21985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
- Reclutamiento
- Denise Mafra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with CKD stages 3-5 under conservative management
Exclusion Criteria:
- pregnant,
- lactating,
- smoker
- patients using antibiotics and antioxidant supplements in the last three months
- patients with autoimmune and infectious diseases,
- patients with cancer, liver disease, and AIDS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Red Propolis Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of red propolis / day for two months.
|
Participants will receive 200mg of red propolis capsules per day for two months.
|
|
Comparador de placebos: Placebo Group
Patients with chronic kidney disease will receive capsules containing 200mg of placebo/ day for two months.
|
Participants will receive 200mg of placebo capsules per day for two months.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in inflammatory biomarkers
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Changes in the IL-6 and TNF-α
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Inflamación
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- DeniseMafra23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Red Propolis
-
Indonesia UniversityReclutamiento
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustTerminadoSíndrome de tumor de hamartoma PTENEstados Unidos, Reino Unido
-
Centre Leon BerardAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Rennes University Hospital; École nationale...Reclutamiento
-
Institut Paoli-CalmettesAún no reclutandoCáncer de mama | Cáncer colonrectal | Cáncer de pulmónFrancia
-
University of MichiganTerminadoCáncer colonrectalEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationTerminado
-
China Medical University HospitalDesconocido
-
Southern Medical University, ChinaZhujiang HospitalDesconocido
-
Kuo,HSIN-YUAún no reclutandoMASLD: enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólicaTaiwán
-
Cairo UniversityReclutamiento