Preliminary Trial of SNA014 for Pancreatic Cancer
13. května 2026 aktualizováno: SmartNuclide Biopharma
A Clinical Study on the Use of ⁶⁸Ga-labelled Claudin 18.2 as a Contrast Agent in Combination With PET/CT for the Imaging of Pancreatic Cancer
68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for pancreatic cancer
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dong Dai, Doctor
- Telefonní číslo: 022-23340123
- E-mail: 1014481959@qq.com
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
- Nábor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 75 years (inclusive);
- Possessing legal capacity, voluntarily participating in this clinical trial, and having signed the informed consent form (ICF);
- Patients with a confirmed diagnosis of pancreatic cancer whose tumours are suitable for Claudin-18.2 testing;
- Results of gastroscopy, CT, MRI or PET-CT scans performed within the past month (if available);
- Pathology test results from within the past year;
Exclusion Criteria:
- Patients with other clearly diagnosed malignant tumours;
- Patients with uncontrolled severe infections, or those with other serious comorbidities;
- Patients with a life expectancy of ≤3 months;
- Pregnant or breastfeeding patients, and patients of childbearing potential who refuse to use appropriate contraception during the trial;
- Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group
68Ga-NODAGA-SNA006
|
Administration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The safety and tolerability profile of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Časové okno: 1 week
|
Occurrence of AE/SAE according to CTCAE 5.0
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Časové okno: 1 week
|
SUVmax of tumors
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Časové okno: 1 week
|
SUVmean of tumors
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Časové okno: 1 week
|
Correlation of tumor uptakes and Immunohistochemistry
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNA014-202501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 68Ga-NODAGA-SNA006
-
First Hospital of China Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
SmartNuclide BiopharmaThe First Affiliated Hospital of Soochow UniversityDokončeno