Preliminary Trial of SNA014 for Pancreatic Cancer
13 de maio de 2026 atualizado por: SmartNuclide Biopharma
A Clinical Study on the Use of ⁶⁸Ga-labelled Claudin 18.2 as a Contrast Agent in Combination With PET/CT for the Imaging of Pancreatic Cancer
68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for pancreatic cancer
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dong Dai, Doctor
- Número de telefone: 022-23340123
- E-mail: 1014481959@qq.com
Locais de estudo
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contato:
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 75 years (inclusive);
- Possessing legal capacity, voluntarily participating in this clinical trial, and having signed the informed consent form (ICF);
- Patients with a confirmed diagnosis of pancreatic cancer whose tumours are suitable for Claudin-18.2 testing;
- Results of gastroscopy, CT, MRI or PET-CT scans performed within the past month (if available);
- Pathology test results from within the past year;
Exclusion Criteria:
- Patients with other clearly diagnosed malignant tumours;
- Patients with uncontrolled severe infections, or those with other serious comorbidities;
- Patients with a life expectancy of ≤3 months;
- Pregnant or breastfeeding patients, and patients of childbearing potential who refuse to use appropriate contraception during the trial;
- Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group
68Ga-NODAGA-SNA006
|
Administration
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The safety and tolerability profile of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Prazo: 1 week
|
Occurrence of AE/SAE according to CTCAE 5.0
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Prazo: 1 week
|
SUVmax of tumors
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1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Prazo: 1 week
|
SUVmean of tumors
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Prazo: 1 week
|
Correlation of tumor uptakes and Immunohistochemistry
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNA014-202501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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