Preliminary Trial of SNA014 for Pancreatic Cancer
13 maj 2026 uppdaterad av: SmartNuclide Biopharma
A Clinical Study on the Use of ⁶⁸Ga-labelled Claudin 18.2 as a Contrast Agent in Combination With PET/CT for the Imaging of Pancreatic Cancer
68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for pancreatic cancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dong Dai, Doctor
- Telefonnummer: 022-23340123
- E-post: 1014481959@qq.com
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 75 years (inclusive);
- Possessing legal capacity, voluntarily participating in this clinical trial, and having signed the informed consent form (ICF);
- Patients with a confirmed diagnosis of pancreatic cancer whose tumours are suitable for Claudin-18.2 testing;
- Results of gastroscopy, CT, MRI or PET-CT scans performed within the past month (if available);
- Pathology test results from within the past year;
Exclusion Criteria:
- Patients with other clearly diagnosed malignant tumours;
- Patients with uncontrolled severe infections, or those with other serious comorbidities;
- Patients with a life expectancy of ≤3 months;
- Pregnant or breastfeeding patients, and patients of childbearing potential who refuse to use appropriate contraception during the trial;
- Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group
68Ga-NODAGA-SNA006
|
Administration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The safety and tolerability profile of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tidsram: 1 week
|
Occurrence of AE/SAE according to CTCAE 5.0
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tidsram: 1 week
|
SUVmax of tumors
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tidsram: 1 week
|
SUVmean of tumors
|
1 week
|
|
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tidsram: 1 week
|
Correlation of tumor uptakes and Immunohistochemistry
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Första postat (Faktisk)
19 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNA014-202501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .