Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preliminary Trial of SNA014 for Pancreatic Cancer

13 mei 2026 bijgewerkt door: SmartNuclide Biopharma

A Clinical Study on the Use of ⁶⁸Ga-labelled Claudin 18.2 as a Contrast Agent in Combination With PET/CT for the Imaging of Pancreatic Cancer

68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for pancreatic cancer

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Werving
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contact:
          • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Aged between 18 and 75 years (inclusive);
  2. Possessing legal capacity, voluntarily participating in this clinical trial, and having signed the informed consent form (ICF);
  3. Patients with a confirmed diagnosis of pancreatic cancer whose tumours are suitable for Claudin-18.2 testing;
  4. Results of gastroscopy, CT, MRI or PET-CT scans performed within the past month (if available);
  5. Pathology test results from within the past year;

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other clearly diagnosed malignant tumours;
  2. Patients with uncontrolled severe infections, or those with other serious comorbidities;
  3. Patients with a life expectancy of ≤3 months;
  4. Pregnant or breastfeeding patients, and patients of childbearing potential who refuse to use appropriate contraception during the trial;
  5. Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group
68Ga-NODAGA-SNA006
Geneesmiddel: 68Ga-NODAGA-SNA006
Administration

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The safety and tolerability profile of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tijdsspanne: 1 week
Occurrence of AE/SAE according to CTCAE 5.0
1 week
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tijdsspanne: 1 week
SUVmax of tumors
1 week
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tijdsspanne: 1 week
SUVmean of tumors
1 week
CLDN18.2-targeting ability of [68Ga]Ga-NODAGA-SNA014 in patients with CLDN18.2-positive pancreatic cancer.
Tijdsspanne: 1 week
Correlation of tumor uptakes and Immunohistochemistry
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SmartNuclide Biopharma

Medewerkers

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNA014-202501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren