- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07599215
A Novel Interruption Management Intervention for New Graduate Nurses During Medication Administration
A Novel Interruption Management Intervention for New Graduate Nurses During Medication Administration: A Pilot Randomized Trial
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- A convenience sample of new graduate nurses within the first year of practice as a nurse.
Exclusion Criteria:
- nurses with >1 year of practice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stay S.A.F.E. Interruption Management Education
|
The Stay S.A.F.E. strategy is a structured, behavioral approach designed to support task focus and safe task resumption during interruptions. It consists of the following steps: Stay physically in the current location and remain engaged in the primary task; when possible, physically hold task-related items. Say aloud what you are doing at the moment of interruption, being as specific as possible while maintaining patient privacy. Acknowledge the person interrupting you without looking away from the primary task. Fixate visually and cognitively on the current place in the task for one to two seconds and identify a natural stopping point. Estimate the time needed to complete or pause the task before attending to the interrupter, providing a realistic timeframe.
11 slide narrated PowerPoint presentation focused on medication safety practices.
|
|
Falešný srovnávač: Medication Safety Education
|
11 slide narrated PowerPoint presentation focused on medication safety practices.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Response to Interrupter Using the Stay S.A.F.E. Strategy
Časové okno: During simulation (immediate assessment at interruption; within a 30 minute session)
|
The primary outcome is the participant's response to a clinical interruption, assessed using an eye tracking device (ETD).
Study personnel recorded interruption management behaviors, Stay S.A.F.E., using a structured data collection tool and whether the participant immediately accepted the interruption ("took report").
|
During simulation (immediate assessment at interruption; within a 30 minute session)
|
|
Time away from primary task
Časové okno: During simulated interruption event (from onset of interruption to return to primary task; within a 30-minute session)
|
Time away from the primary medication-administration task is measured using eye tracking device (ETD) recordings.
Two trained study team members review recorded sessions to determine the duration between the onset of the interruption and the participant's return to the primary task, defined as the point at which the participant's ETD crosshairs re-engage with the medication-administration activity.
Time is calculated using timestamp data captured within the ETD recordings.
|
During simulated interruption event (from onset of interruption to return to primary task; within a 30-minute session)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
medication administration errors
Časové okno: During simulation (real-time assessment with post-simulation validation; up to 30 minutes).
|
Medication administration errors are assessed during the simulation using a structured observational checklist. Evaluated components include patient identification (e.g., armband scanning and electronic medical record verification), medication identification, dosage, route, and timing. Each task component is documented as: Yes (correct task completion) No (incorrect task completion) Corrected (initially incorrect but subsequently corrected by the participant) Data are initially recorded on a standardized paper checklist during the simulation. To ensure accuracy and reliability, two study team members perform an independent review of eye tracking device (ETD) recordings to validate observed performance and recorded outcomes. Outcome data may be summarized as proportions of correctly completed tasks, error rates, and frequency of corrected actions. |
During simulation (real-time assessment with post-simulation validation; up to 30 minutes).
|
|
Perceived Workload (NASA Task Load Index)
Časové okno: Immediately following the simulation (within a 30-minute session).
|
Perceived workload is assessed using the NASA Task Load Index (NASA-TLX), a validated self-report instrument developed by the NASA Ames Research Center. Participants complete the NASA-TLX electronically on an iPad immediately following the simulation The NASA-TLX consists of six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration. Each subscale is rated on a 20-point scale, with higher scores indicating greater perceived workload. Both overall workload scores and individual subscale scores are calculated and analyzed to characterize participant workload during the simulation. The NASA-TLX has demonstrated reliability and validity across simulation, laboratory, and applied clinical settings. |
Immediately following the simulation (within a 30-minute session).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BaystateMC
- no number provided (Jiné číslo grantu/financování: Beta Zeta Chapter of Sigma Theta Tau)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .