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A Novel Interruption Management Intervention for New Graduate Nurses During Medication Administration

14 de maio de 2026 atualizado por: Cidalia Vital, Baystate Medical Center

A Novel Interruption Management Intervention for New Graduate Nurses During Medication Administration: A Pilot Randomized Trial

The objective of this study was to evaluate the effect of education in the Stay S.A.F.E. interruption management strategy on nurses' responses to interruptions during simulated medication administration. Primary outcomes included 1) response to the interrupter, including adherence to Stay S.A.F.E. behaviors, and 2) time away from the primary task. Secondary outcomes included 1) medication administration errors and 2) perceived workload as measured by the NASA Task Load Index.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This pilot study was a randomized controlled trial that evaluated the impact of the Stay S.A.F.E training on new graduate nurses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • A convenience sample of new graduate nurses within the first year of practice as a nurse.

Exclusion Criteria:

  • nurses with >1 year of practice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Stay S.A.F.E. Interruption Management Education

The Stay S.A.F.E. strategy is a structured, behavioral approach designed to support task focus and safe task resumption during interruptions. It consists of the following steps:

Stay physically in the current location and remain engaged in the primary task; when possible, physically hold task-related items.

Say aloud what you are doing at the moment of interruption, being as specific as possible while maintaining patient privacy.

Acknowledge the person interrupting you without looking away from the primary task.

Fixate visually and cognitively on the current place in the task for one to two seconds and identify a natural stopping point.

Estimate the time needed to complete or pause the task before attending to the interrupter, providing a realistic timeframe.

11 slide narrated PowerPoint presentation focused on medication safety practices.
Comparador Falso: Medication Safety Education
11 slide narrated PowerPoint presentation focused on medication safety practices.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Response to Interrupter Using the Stay S.A.F.E. Strategy
Prazo: During simulation (immediate assessment at interruption; within a 30 minute session)
The primary outcome is the participant's response to a clinical interruption, assessed using an eye tracking device (ETD). Study personnel recorded interruption management behaviors, Stay S.A.F.E., using a structured data collection tool and whether the participant immediately accepted the interruption ("took report").
During simulation (immediate assessment at interruption; within a 30 minute session)
Time away from primary task
Prazo: During simulated interruption event (from onset of interruption to return to primary task; within a 30-minute session)
Time away from the primary medication-administration task is measured using eye tracking device (ETD) recordings. Two trained study team members review recorded sessions to determine the duration between the onset of the interruption and the participant's return to the primary task, defined as the point at which the participant's ETD crosshairs re-engage with the medication-administration activity. Time is calculated using timestamp data captured within the ETD recordings.
During simulated interruption event (from onset of interruption to return to primary task; within a 30-minute session)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medication administration errors
Prazo: During simulation (real-time assessment with post-simulation validation; up to 30 minutes).

Medication administration errors are assessed during the simulation using a structured observational checklist. Evaluated components include patient identification (e.g., armband scanning and electronic medical record verification), medication identification, dosage, route, and timing.

Each task component is documented as:

Yes (correct task completion) No (incorrect task completion) Corrected (initially incorrect but subsequently corrected by the participant)

Data are initially recorded on a standardized paper checklist during the simulation. To ensure accuracy and reliability, two study team members perform an independent review of eye tracking device (ETD) recordings to validate observed performance and recorded outcomes.

Outcome data may be summarized as proportions of correctly completed tasks, error rates, and frequency of corrected actions.

During simulation (real-time assessment with post-simulation validation; up to 30 minutes).
Perceived Workload (NASA Task Load Index)
Prazo: Immediately following the simulation (within a 30-minute session).

Perceived workload is assessed using the NASA Task Load Index (NASA-TLX), a validated self-report instrument developed by the NASA Ames Research Center. Participants complete the NASA-TLX electronically on an iPad immediately following the simulation The NASA-TLX consists of six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration. Each subscale is rated on a 20-point scale, with higher scores indicating greater perceived workload. Both overall workload scores and individual subscale scores are calculated and analyzed to characterize participant workload during the simulation.

The NASA-TLX has demonstrated reliability and validity across simulation, laboratory, and applied clinical settings.

Immediately following the simulation (within a 30-minute session).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BaystateMC
  • no number provided (Número de outro subsídio/financiamento: Beta Zeta Chapter of Sigma Theta Tau)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared in accordance with institutional and IRB data sharing policies.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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