Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study Exploring the Timing of Postnatal Neonate Weight Measurements (WEIGHT)

14. května 2026 aktualizováno: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
This study will help us address the national question of when is the best day to weigh neonates to ensure we give neonates the best possible chance within the first week of their life, maximizing breastmilk without giving formula unnecessarily for weight loss management, and improved maternal mental health.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

The impact of even 1 formula supplementation can have detrimental effects on both mum and baby; decreased eagerness to breastfeed - leading to low milk supply, can trigger allergic sensitisation, and loss of confidence for the mother in breastfeeding. Maternal mental health within the first week of the postnatal period can be a turbulent time with increased hormones levels and adapting to a new normal. Ensuring good well-being of mothers is incredibly important to ensure the mother is able to bond well with her baby - a healthy loving relationship between parents and babies is integral to the brain development of the baby. Exposure in the first 1 year of the baby's life is the most integral part in helping to shape their emotional, cognitive and social capabilities (HM Government, 2021). This research project is of local and national importance for patient and parent care to improve long term health benefits of protecting breastfeeding journeys.

The main aim of the study is to collect data on the weight of neonates in the first 5 days of life.

Women will be consented in the first 24 hours following the birth of their baby if they fit the criteria. Baseline information will be collected:

  • Time & Date of birth
  • Type of birth
  • Weight at birth
  • Any medical risk factors i.e diabetes, high blood pressure etc
  • Feeding type (breastfeeding, formula, or both)
  • Gestation at birth

A maternity support worker will be tasked with weighing all the babies as near to their birth times possible and all data will be collected and logged. Following this the data will be sorted and correlated to look for any trends:

  • What day had the biggest weight loss
  • When did the weight begin to increase
  • Were bigger weight losses linked with a certain type of birth or medical condition that the patient had
  • Did the gestational age when the baby was born have any link with greater weight loss

The end of the study will be defined as the date when the last baby entered into the study had had their final weight completed at the end of the 5-day period. This also included the collection of all weight data for the 5-day duration and any necessary data validation and quality checks. Following the final weight measurement, the data will be prepared for analysis to examine the trends in weight loss/gain over the study period. The results will be analysed and disseminated as outlined. Following on from this pilot study, it is hoped that a larger national study will take place to continue to collect weight loss data and help define the normal weight loss/gain which neonates experience in the first few days of life.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ipswich, Spojené království
        • Nábor
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who birth at Ipswich Hospital and receive their postnatal care with Ipswich Community midwives.

Popis

Inclusion Criteria:

- Any patient who births their baby within the timeframe of the data collection will be eligible to join the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who birth their babies outside of the range as above.
  • Babies who are admitted to the neonatal unit from birth.
  • Mothers less than 16 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Natural birth cohort
Pregnant women who have given birth naturally.
Caesarean cohort
Pregnant women who give birth via caesarean section

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To find out when the best day to weigh a newborn baby is between birth and 5 days.
Časové okno: Between birth and 5 days old of newborn baby.
This pilot sample with give us a baseline of data and help to calculate the data size needed to adequately power a larger multi-centre study to provide evidence to inform the best day/days to weight babies after birth and allow for the development phase of the production of individual weight loss charts for neonates. Babies will be weighed from day of birth up until 5 days old (5 separate weights)
Between birth and 5 days old of newborn baby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Roberson, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22/100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit