Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Observational Study Exploring the Timing of Postnatal Neonate Weight Measurements (WEIGHT)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
This study will help us address the national question of when is the best day to weigh neonates to ensure we give neonates the best possible chance within the first week of their life, maximizing breastmilk without giving formula unnecessarily for weight loss management, and improved maternal mental health.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

The impact of even 1 formula supplementation can have detrimental effects on both mum and baby; decreased eagerness to breastfeed - leading to low milk supply, can trigger allergic sensitisation, and loss of confidence for the mother in breastfeeding. Maternal mental health within the first week of the postnatal period can be a turbulent time with increased hormones levels and adapting to a new normal. Ensuring good well-being of mothers is incredibly important to ensure the mother is able to bond well with her baby - a healthy loving relationship between parents and babies is integral to the brain development of the baby. Exposure in the first 1 year of the baby's life is the most integral part in helping to shape their emotional, cognitive and social capabilities (HM Government, 2021). This research project is of local and national importance for patient and parent care to improve long term health benefits of protecting breastfeeding journeys.

The main aim of the study is to collect data on the weight of neonates in the first 5 days of life.

Women will be consented in the first 24 hours following the birth of their baby if they fit the criteria. Baseline information will be collected:

  • Time & Date of birth
  • Type of birth
  • Weight at birth
  • Any medical risk factors i.e diabetes, high blood pressure etc
  • Feeding type (breastfeeding, formula, or both)
  • Gestation at birth

A maternity support worker will be tasked with weighing all the babies as near to their birth times possible and all data will be collected and logged. Following this the data will be sorted and correlated to look for any trends:

  • What day had the biggest weight loss
  • When did the weight begin to increase
  • Were bigger weight losses linked with a certain type of birth or medical condition that the patient had
  • Did the gestational age when the baby was born have any link with greater weight loss

The end of the study will be defined as the date when the last baby entered into the study had had their final weight completed at the end of the 5-day period. This also included the collection of all weight data for the 5-day duration and any necessary data validation and quality checks. Following the final weight measurement, the data will be prepared for analysis to examine the trends in weight loss/gain over the study period. The results will be analysed and disseminated as outlined. Following on from this pilot study, it is hoped that a larger national study will take place to continue to collect weight loss data and help define the normal weight loss/gain which neonates experience in the first few days of life.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who birth at Ipswich Hospital and receive their postnatal care with Ipswich Community midwives.

Opis

Inclusion Criteria:

- Any patient who births their baby within the timeframe of the data collection will be eligible to join the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who birth their babies outside of the range as above.
  • Babies who are admitted to the neonatal unit from birth.
  • Mothers less than 16 years old

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Natural birth cohort
Pregnant women who have given birth naturally.
Caesarean cohort
Pregnant women who give birth via caesarean section

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To find out when the best day to weigh a newborn baby is between birth and 5 days.
Ramy czasowe: Between birth and 5 days old of newborn baby.
This pilot sample with give us a baseline of data and help to calculate the data size needed to adequately power a larger multi-centre study to provide evidence to inform the best day/days to weight babies after birth and allow for the development phase of the production of individual weight loss charts for neonates. Babies will be weighed from day of birth up until 5 days old (5 separate weights)
Between birth and 5 days old of newborn baby.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Roberson, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj