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Observational Study Exploring the Timing of Postnatal Neonate Weight Measurements (WEIGHT)

This study will help us address the national question of when is the best day to weigh neonates to ensure we give neonates the best possible chance within the first week of their life, maximizing breastmilk without giving formula unnecessarily for weight loss management, and improved maternal mental health.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

The impact of even 1 formula supplementation can have detrimental effects on both mum and baby; decreased eagerness to breastfeed - leading to low milk supply, can trigger allergic sensitisation, and loss of confidence for the mother in breastfeeding. Maternal mental health within the first week of the postnatal period can be a turbulent time with increased hormones levels and adapting to a new normal. Ensuring good well-being of mothers is incredibly important to ensure the mother is able to bond well with her baby - a healthy loving relationship between parents and babies is integral to the brain development of the baby. Exposure in the first 1 year of the baby's life is the most integral part in helping to shape their emotional, cognitive and social capabilities (HM Government, 2021). This research project is of local and national importance for patient and parent care to improve long term health benefits of protecting breastfeeding journeys.

The main aim of the study is to collect data on the weight of neonates in the first 5 days of life.

Women will be consented in the first 24 hours following the birth of their baby if they fit the criteria. Baseline information will be collected:

  • Time & Date of birth
  • Type of birth
  • Weight at birth
  • Any medical risk factors i.e diabetes, high blood pressure etc
  • Feeding type (breastfeeding, formula, or both)
  • Gestation at birth

A maternity support worker will be tasked with weighing all the babies as near to their birth times possible and all data will be collected and logged. Following this the data will be sorted and correlated to look for any trends:

  • What day had the biggest weight loss
  • When did the weight begin to increase
  • Were bigger weight losses linked with a certain type of birth or medical condition that the patient had
  • Did the gestational age when the baby was born have any link with greater weight loss

The end of the study will be defined as the date when the last baby entered into the study had had their final weight completed at the end of the 5-day period. This also included the collection of all weight data for the 5-day duration and any necessary data validation and quality checks. Following the final weight measurement, the data will be prepared for analysis to examine the trends in weight loss/gain over the study period. The results will be analysed and disseminated as outlined. Following on from this pilot study, it is hoped that a larger national study will take place to continue to collect weight loss data and help define the normal weight loss/gain which neonates experience in the first few days of life.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ipswich, Regno Unito
        • Reclutamento
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients who birth at Ipswich Hospital and receive their postnatal care with Ipswich Community midwives.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Any patient who births their baby within the timeframe of the data collection will be eligible to join the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who birth their babies outside of the range as above.
  • Babies who are admitted to the neonatal unit from birth.
  • Mothers less than 16 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Natural birth cohort
Pregnant women who have given birth naturally.
Caesarean cohort
Pregnant women who give birth via caesarean section

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To find out when the best day to weigh a newborn baby is between birth and 5 days.
Lasso di tempo: Between birth and 5 days old of newborn baby.
This pilot sample with give us a baseline of data and help to calculate the data size needed to adequately power a larger multi-centre study to provide evidence to inform the best day/days to weight babies after birth and allow for the development phase of the production of individual weight loss charts for neonates. Babies will be weighed from day of birth up until 5 days old (5 separate weights)
Between birth and 5 days old of newborn baby.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Roberson, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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